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Vertaling van "tijdens de postmarketing periode werden " (Nederlands → Frans) :

Tijdens de postmarketing periode werden ook meldingen ontvangen van verscheidene maligniteiten (waaronder borst- en longcarcinoom en lymfoom) (zie rubriek 4.4).

Divers cas de tumeurs malignes (incluant cancer du sein, du poumon, lymphome) ont été également rapportés après commercialisation (voir rubrique 4.4).


* Deze fenomenen werden gerapporteerd tijdens de postmarketing periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT verlenging (zie rubriek 4.4).

* On a rapporté ces incidents durant la période post-marketing et on les a principalement observés parmi les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires d’allongement de l’intervalle QT (voir rubrique 4.4).


In klinische studies werd hepatitis vastgesteld bij patiënten die diclofenac kregen en tijdens postmarketing periode werden nog andere bijwerkingen gemeld zoals geelzucht en leverfalen.

Dans les essais cliniques, de l’hépatite a été observée chez des patients qui recevaient du diclofénac, et pendant la pharmacovigilance, d’autres réactions hépatiques ont été rapportées, y compris la jaunisse et l’insuffisance hépatique.


Tengevolge van een therapie met dydrogesteron, zijn de bijwerkingen die tijdens klinische studies en/of tijdens de postmarketing ervaring werden gerapporteerd :

4.8 Effets indésirables Suite à une thérapie par dydrogestérone, les effets indésirables rapportés lors d’études cliniques et/ou au cours de l’expérience post-marketing sont :


Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Bijwerkingen die eerder gemeld zijn met één van de afzonderlijke bestanddelen kunnen ook bij Co- Valsartan EG mogelijke bijwerkingen zijn, zelfs als deze niet zijn waargenomen in klinische studies of tijdens de postmarketing periode.

Informations supplémentaires concernant les composants individuels Les effets indésirables rapportés précédemment avec l’un des composants individuels peuvent également constituer des effets indésirables potentiels de Co-Valsartan EG, même s’ils n’ont pas été observés au cours des études cliniques ni durant la période suivant la commercialisation du médicament.


Bijwerkingen die uitsluitend tijdens de postmarketing-periode zijn gemeld, zijn ook in de tabel opgenomen, waarbij de frequentie is aangegeven als 'niet bekend' (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables rapportés uniquement au cours de la période post-AMM sont également présentés dans le tableau suivant, sous la catégorie « fréquence indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Meldingen van een afwijkende schildklierfunctie zoals thyreoïditis, schildklier nodula, struma en schildkliercarcinoom zijn gemeld bij patiënten die minocycline gebruiken tijdens de postmarketing periode (zie rubriek 4.8).

Des troubles de la fonction thyroïdienne tels qu’une thyroïdite, un nodule thyroïdien, un goitre et un carcinome de la thyroïde ont été signalés chez des patients ayant utilisé de la minocycline après sa mise sur le marché (voir la rubrique 4.8).


in het ziekenhuis of door een actieve follow-up. Tijdens de hele periode werden 9 gevallen van

de l’entière période, 9 cas d’invagination ont été enregistrés chez les vaccinés versus 16 cas


De volgende ongewenste bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens klinische studies en gedurende de postmarketing periode:

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques et en cours de l’expérience postmarketing :


Deze 24 uurseffecten werden gezien zonder excessieve bloeddrukdalingen tijdens de piek-periode en zijn consistent met een veilige en effectieve bloeddrukverlaging gedurende het eenmaal daagse doseringsinterval.

Ces effets sur 24 heures ont été observés sans baisse excessive de la pression artérielle au pic et sont compatibles avec une réduction de la pression artérielle sûre et efficace, tout au long de l’intervalle de prise avec une administration quotidienne.


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