Traduction de «positive phase iii trial data » (Néerlandais → Français) :

o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB
o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB

In the course of 2008 there were at least another 99 early phase trials of which 43 trials being carried out for the first time in humans, 164 phase I trials (including those not falling under the definition of an early phase trial), 176 phase II trials and 223 phase III trials. The database currently does not always allow a distinction to be made between early phase trials as defined above and later phases.
In the course of 2008 there were at least another 99 early phase trials of which 43 trials being carried out for the first time in humans, 164 phase I trials (including those not falling under the definition of an early phase trial), 176 phase II trials and 223 phase III trials. The database currently does not always allow a distinction to be made between early phase trials as defined above and later phases.

Data at AAN from TRANSFORMS, a one-year Phase III trial against interferon beta-1a (Avonex ® ), showed 80-83% of MS patients given FTY720 were relapse-free for one year compared to 69% of patients treated with Avonex ® (p< 0.001), with a safety profile for FTY720 in line with previous experience.
Lors de ce même congrès, des données provenant de TRANSFORMS, un essai de phase III d’une durée d’un an comparant FTY720 à l’interféron bêta-1a (Avonex ® ), ont montré que 80% à 83% des malades ayant reçu FTY720 n’avaient pas eu de récidive pendant un an comparé à 69% des malades traités avec Avonex ® (p< 0.001), tandis que le profil d’innocuité de FTY720 correspondait aux expériences précédentes.

Data from a one-year Phase III trial published in “The New England Journal of Medicine” in June confirmed that Ilaris offered rapid and long-term clinical remission in CAPS patients.
Des données d’un essai de phase III sur un an publiées en juin dans «The New England Journal of Medicine» ont confirmé qu’Ilaris offrait une rémission clinique rapide et de longue durée des CAPS.

Afinitor is being studied in many cancer types: Phase III studies are underway in neuroendocrine tumors (NET), breast cancer, lymphoma and tuberous sclerosis complex (TSC), while Phase III trials are planned to be initiated in hepatocellular carcinoma (HCC) and gastric cancer.
Afinitor fait l’objet d'études dans de nombreux types de cancer: Des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome et la sclérose tubéreuse complexe (STC), tandis qu’il est prévu de commencer des essais de phase III dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cancer de l'estomac.

A recent review of data from previous Phase III trials confirmed the known efficacy and safety profile of the drug.
Une revue récente des résultats d’essais de phase II antérieurs a confirmé le profil connu d’efficacité et d’innocuité de ce médicament.

Progress in innovation: 2009 approvals for Afinitor (US/EU), Ilaris (US) and H1N1 pandemic flu vaccines; positive Phase III data for QAB149 (COPD) and FTY720 (MS)
Progrès dans l’innovation: autorisations en 2009 pour Afinitor (USA/UE), Ilaris (USA) et les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1; résultats positifs des études de phase III pour QAB149 (BPCO) et FTY720 (SEP)

The late-stage pipeline is also progressing quickly: European regulatory approval expected soon for QAB149 (COPD), while further positive Phase III data presented in September 2009 reaffirmed the potential of FTY720 (MS).
Le pipeline de médicaments en phase ultime de développement progresse également avec rapidité. En effet, l’homologation de QAB149 (BPCO) est attendue sous peu tandis que de nouveaux résultats positifs de phase III présentés en septembre 2009 ont confirmé le potentiel de FTY720 (SEP).

- Paavonen J, Jenkins D, Bosch FX, Naud P, Salméron J, C. Wheeler et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women : an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial.
- Paavonen J, Jenkins D, Bosch FX, Naud P, Salméron J, C. Wheeler et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial.