Traduction de «plaatsvindt zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Op basis van de beperkte gegevens uit de fase III-studie RE-LY bij patiënten met atriumfibrilleren is waargenomen dat bij het gelijktijdige gebruik van andere orale of parenterale anticoagulantia de incidentie van majeure bloedingen met zowel dabigatran etexilaat als warfarine ongeveer 2,5 maal verhoogd wordt. Dit is vooral gerelateerd aan situaties waarbij omzetting van het ene naar het andere anticoagulans plaatsvindt (zie rubriek 4.3).
A partir des données limitées recueillies dans l’étude de phase III RE-LY chez des patients présentant une fibrillation atriale, il a été observé que l’administration concomitante d’autres anticoagulants par voie orale ou parentérale augmente les taux de saignement majeur à la fois avec le dabigatran etexilate et la warfarine, d’environ 2,5-fois, principalement en cas de changement d’un anticoagulant pour un autre (voir rubrique 4.3).

ECALTA kan worden gegeven ongeacht het moment waarop de hemodialyse plaatsvindt (zie rubriek 5.2).
ECALTA peut être administré avant, pendant ou après des séances d’hémodialyse (voir rubrique 5.2).

In vitro is er een lichte inhibitie van CYP 3A4 en CYP 2D6 meetbaar die plaatsvindt bij 10- tot 100-maal de therapeutische plasmaconcentraties (zie rubriek 4.5).
In vitro, une légère inhibition des CYP 3A4 et 2D6 peut être décelée. Elle a lieu à des concentrations dépassant de 10 à 100 fois les concentrations plasmatiques thérapeutiques (voir la rubrique 4.5).

Bij vermoeden van zwangerschap, moet het gebruik van orale contraceptiva onmiddellijk gestaakt worden. Er is geen absoluut bewijs dat de oestrogenen en de progestagenen in OCC’s schadelijk zijn voor de foetus wanneer de bevruchting toevallig plaatsvindt tijdens het gebruik van OCC’s (zie rubriek 4.3).
Il n’y a pas d’évidence absolue que les estrogènes et les progestatifs des COC nuiront au fœtus si la conception se fait accidentellement durant l’administration des COC (voir rubrique 4.3).

Er is geen absoluut bewijs dat de oestrogenen en de progestagenen in COC’s schadelijk zijn voor de foetus wanneer de bevruchting toevallig plaatsvindt tijdens het gebruik van COC’s (zie rubriek 4.3).
Il n’y a pas d’évidence absolue que les estrogènes et les progestatifs des COC nuiront au foetus si la

De kans op interacties door metabolisme of door eiwitverdringing in plasma tussen ziconotide en andere geneesmiddelen is echter onwaarschijnlijk door de lage concentratie ziconotide in plasma, doordat het metabolisme plaatsvindt door alomtegenwoordige peptidasen en door de relatief lage proteïnebinding in plasma (zie rubriek 5.2).
Toutefois, en raison des faibles concentrations plasmatiques du ziconotide, de son métabolisme assuré par des peptidases ubiquitaires et de sa fixation relativement faible aux protéines plasmatiques (voir rubrique 5.2), les interactions médicamenteuses liées au métabolisme ou au déplacement des sites de fixation protéique sont peu probables entre le ziconotide et d’autres médicaments.

Er moet steeds worden gecontroleerd of er geen behandeling met deze alkaloïden plaatsvindt, vooraleer roxithromycine voor te schrijven (zie rubriek 4.4).
Avant de prescrire de la roxithromycine, il faut toujours vérifier l’absence de traitement par ces alcaloïdes (voir rubrique 4.4).

Er is geen absoluut bewijs dat de oestrogenen en de progestagenen in OCC’s schadelijk zijn voor de foetus wanneer de bevruchting toevallig plaatsvindt tijdens het gebruik van OCC’s (zie rubriek 4.3).
Si l'on suspecte une grossesse, il faut interrompre immédiatement l'utilisation des contraceptifs oraux. Il n’y a pas d’évidence absolue que les estrogènes et les progestatifs des COC nuiront au fœtus si la conception se fait accidentellement durant l’administration des COC (voir rubrique 4.3).