Traduction de «patiënten met matige tot zeer ernstige copd verminderde tiotropiumbromide statistisch » (Néerlandais → Français) :

In een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek bij 1.829 patiënten met matige tot zeer ernstige COPD verminderde tiotropiumbromide statistisch significant het percentage patiënten dat exacerbaties van COPD ondervond (32,2% tot 27,8%) en verminderde het aantal exacerbaties statistisch significant met 19% (1,05 tot 0,85 gevallen per patiëntjaar).
Dans un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo chez 1829 patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à très sévère, le bromure de tiotropium a réduit de façon statistiquement significative la proportion de patients présentant des exacerbations de BPCO (de 32,2 % à 27,8 %) et a réduit de façon statistiquement significative le nombre d’exacerbations de 19 % (de 1,05 à 0,85 événements par patient année).

Tabel 1: Statistische analyse van COPD-exacerbaties en COPD-exacerbaties met ziekenhuisopname bij patiënten met matige tot zeer ernstige COPD.
Tableau 1: Analyse statistique des exacerbations de BPCO et des exacerbations de BPCO ayant nécessité une hospitalisation chez les patients présentant une BPCO modérée à très sévère

Bij patiënten met matig ernstige COPD (volgens de GOLD-classificatie: ESW tussen 50% en 80%), ernstige COPD (ESW tussen 30% en 50%) en zeer ernstige COPD (ESW < 30%) kan wanneer nodig een kortwerkende bronchodilator toegevoegd worden aan de bestaande behandeling (met een bronchodilator regelmatig toegediend of met een inhalatiecorticosteroïd).
Chez des patients atteints de BPCO modérément sévère (selon la classification de GOLD: VEMS entre 50 % et 80 %), de BPCO sévère (VEMS entre 30 % et 50 %) à très sévère (VEMS < 30 %), un bronchodilatateur à courte durée d’action peut être ajouté si nécessaire au traitement de fond (par administration régulière d’un bronchodilatateur ou par un corticostéroïde à inhaler).

In verband met de bronchodilatoren (ß2-mimetica, anticholinergica) was reeds in GOLD 2003 vermeld dat regelmatige toediening van een bronchodilator aanbevolen is bij patiënten met matig ernstige tot zeer ernstige COPD (stadium II tot IV).
En ce qui concerne les bronchodilatateurs (ß2-mimétiques, anticholinergiques), il a déjà été mentionné dans les recommandations de GOLD 2003 que l’administration régulière d’un bronchodilatateur est recommandée chez les patients atteints de BPCO modérément sévère à très sévère (stade II à IV).

Regelmatige toediening van een bronchodilator wordt aanbevolen bij patiënten met matig ernstige tot zeer ernstige COPD (ESW < 80%).
L’administration régulière d’un bronchodilatateur est recommandée chez les patients atteints de BPCO modérément sévère à très sévère (VEMS < 80 %).

In een gecombineerde analyse van deze 2 studies, resulteerde 5 mg ZOMIG Nasal, 30 minuten na toediening, in een statistisch significante afname van hoofdpijn van zeer ernstig/ernstig/matig tot mild/geen bij 48,3% van de patiënten ten opzichte van 29,5% op placebo.
Dans une analyse combinée de ces 2 études avec 5 mg de ZOMIG Nasal, on a constaté, 30 minutes après l’administration, une diminution statistiquement significative des maux de tête du stade très sévère/sévère/modéré à faible/nul chez 48,3% des patients, contre 29,5% pour le placebo.

Bij COPD-patiënten met matige tot ernstige renale insufficiëntie (CL CR < 50 ml/min) had de intraveneuze toediening van tiotropiumbromide een verdubbeling van de plasmaconcentraties tot gevolg (82% stijging van de AUC 0-4h ), hetgeen werd bevestigd door plasmaconcentraties na zowel droge poeder inhalatie als inhalatie van de oplossing met de Respimat inhalator.
Chez les patients atteints de BPCO et présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (CL CR < 50 ml/min), les concentrations plasmatiques de bromure de tiotropium ont été doublées (augmentation de 82% de l’AUC 0-4h ) après l'administration intraveineuse du médicament. Ce phénomène a été confirmé par la

Aangezien bij een verminderde nierfunctie de plasmaconcentraties stijgen, dient tiotropiumbromide bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van ≤ 50 ml/min) alleen te worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen het potentiële risico.
Les concentrations plasmatiques de bromure de tiotropium augmentent en cas d’altération de la fonction rénale; par conséquent, chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min), le produit ne sera utilisé que si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel.

Ondanks dat de Cmax statistisch significant lager was bij patiënten met een matig-ernstig verminderde leverfunctie, wordt het verschil niet als klinisch relevant gezien.
Bien que la différence sur la C max était statistiquement significative, cette différence n’est pas considérée comme cliniquement pertinente.

Er zijn slechts zeer beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie.
Des données très limitées sont disponibles chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère.