Traduction de «patiënten die azithromycine kregen » (Néerlandais → Français) :

Verergeringen van de symptomen van myasthenia gravis en een nieuwe opflakkering van het myastheniasyndroom werden gerapporteerd bij patiënten die een behandeling met azithromycine kregen (zie rubriek 4.8).
Des cas d’exacerbation des symptômes d’une myasthénie grave et d’apparition du syndrome myasthénique ont été rapportés chez des patients suivant un traitement par azithromycine (voir rubrique 4.8).

- De meest frequente ongewenste fenomenen (zeer vaak) bij patiënten die besmet waren met HIV, die azithromycine kregen voor de profylaxe van gedissemineerde MAC-infecties, bestonden uit diarree, buikpijn, misselijkheid, zachte stoelgang, flatulentie, braken, dyspepsie, huiduitslag, jeuk, hoofdpijn en artralgie.
- Les événements indésirables les plus fréquents (très fréquent) chez les patients infectés par le VIH, recevant de l’azithromycine en prophylaxie d’infections disséminées à MAC, consistaient en diarrhée, douleurs abdominales, nausées, selles molles, flatulence, vomissements, dyspepsie, éruptions cutanées, prurit, céphalées et arthralgie.

De bijwerkingen die waargenomen werden bij patiënten die azithromycine kregen, worden weergegeven in de tabel hieronder.
Les effets indésirables observés chez des patients recevant de l’azithromycine sont repris dans le tableau ci-dessous.

Carbamazepine In een farmacokinetisch interactieonderzoek bij gezonde vrijwilligers werd geen significant effect waargenomen op de plasmaspiegels van carbamazepine of de actieve metaboliet bij patiënten die gelijktijdig azithromycine kregen.
Carbamazépine Dans une étude d'interactions pharmacocinétiques menée sur des volontaires en bonne santé, aucun effet significatif n'était observé sur les taux plasmatiques de carbamazépine et de son métabolite actif chez des patients traités concomitamment par azithromycine.

Carbamazepine: in een farmacokinetische interactiestudie bij gezonde vrijwilligers werd geen significant effect waargenomen op de plasmaspiegels van carbamazepine of zijn actieve metaboliet bij patiënten die gelijktijdig azithromycine kregen.
Carbamazépine : Dans une étude d'interactions pharmacocinétiques chez des volontaires en bonne santé, aucun effet significatif n'a été observé sur les taux plasmatiques de la carbamazépine ni de son métabolite actif en cas de traitement concomitant par l'azithromycine.

In een farmacokinetisch onderzoek met gezonde vrijwilligers die 3 dagen lang 500 mg/dag oraal azithromycine kregen en daarna één dosis cyclosporine van 10 mg/kg oraal, waren de resulterende Cmax en AUC0-5 van cyclosporine aanzienlijk toegenomen.
Cyclosporine Lors d'une étude pharmacocinétique portant sur l'administration consécutive, à des volontaires en bonne santé, d’une dose orale de 500 mg/jour d’azithromycine pendant 3 jours puis d’une dose orale unique de 10 mg/kg de cyclosporine, la C max et l’ASC 0-5 de la cyclosporine étaient significativement élevées.

Cyclosporine In een farmacokinetische studie met gezonde vrijwilligers die gedurende 3 dagen een orale dosis van 500 mg/dag azithromycine kregen en vervolgens een enkelvoudige orale dosis van 10 mg/kg cyclosporine, waren de resulterende cyclosporine Cmax en AUC 0-5 significant verhoogd.
Ciclosporine Dans une étude pharmacocinétique chez des volontaires en bonne santé ayant reçu 500 mg/jour d'azithromycine par voie orale pendant 3 jours puis une dose unique de 10 mg/kg de cyclosporine par voie orale, la Cmax et l'ASC0-5 consécutives de ciclosporine se sont évélées significativement élevées.

De reacties leken dosisafhankelijk te zijn en traden op met dezelfde frequentie bij patiënten die de aanbevolen dosis teduglutide van 0,05 mg/kg/dag kregen als bij patiënten die een placebo kregen (reacties op de injectieplaats werden ervaren door 12% van de patiënten behandeld met placebo, door 12% van de patiënten die 0,05 mg/kg/dag teduglutide kregen en door 41% van de patiënten die 0,10 mg/kg/dag teduglutide kregen).
Ces réactions ont paru dépendantes de la dose et sont survenues à la même fréquence chez les patients recevant la dose recommandée de 0,05 mg/kg/jour de teduglutide et chez ceux recevant un placebo (des réactions au site d’injection ont été observées chez 12 % des patients recevant un placebo, 12 % de ceux recevant 0,05 mg/kg/jour de teduglutide et 41 % de ceux recevant 0,10 mg/kg/jour de teduglutide).

Van de patiënten die Esbriet kregen, vertoonde 24% geen afname in het percentage van de voorspelde waarde voor FVC, tegenover 14% van de placebogroep. Hoewel er tussen patiënten die Esbriet kregen, en degenen met placebo geen verschil was in verandering vanaf baseline tot week 72 in de afgelegde afstand tijdens een zes minuten durende looptest (6MWT) volgens de vooraf gespecificeerde rang- Ancova, vertoonde in een ad-hocanalyse 37% van de patiënten die Esbriet kregen, een afname van ≥50 m in 6MWT-afstand tegen 47% van de patiënten die placebo kregen.
Bien que l’analyse ANCOVA susmentionnée n’ait pas révélé de différence entre les patients ayant reçu Esbriet et ceux ayant reçu le placebo, en ce qui concerne la variation de la distance parcourue lors du test de marche à 6 minutes (6MWT) entre les valeurs à l’inclusion dans l’étude et la semaine 72, il est apparu dans une analyse ad hoc que 37 % des patients ayant reçu Esbriet présentaient une baisse supérieure ou égale à 50 m de la distance du 6MWT, contre 47 % des patients ayant reçu le placebo.

Lever- en nierfunctiestoornissen Het effect van leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van dasatinib bij een enkele dosis werd onderzocht bij 8 patiënten met matig verminderde leverfunctie, die een dosis van 50 mg kregen, en bij 5 patiënten met ernstig verminderde leverfunctie, die een dosis van 20 mg kregen; deze patiënten werden vergeleken met gezonde patiënten die 70 mg dasatinib kregen.
Altérations des fonctions hépatique et rénale Les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du dasatinib en dose unique ont été évalués chez 8 patients atteints d’insuffisance hépatique modérée ayant reçu une dose de 50 mg et chez 5 patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ayant reçu une dose de 20 mg, comparativement à des sujets sains ayant reçu 70 mg de dasatinib.