Traduction de «oxcarbazepine mylan gevallen » (Néerlandais → Français) :

Dermatologische effecten Zeer zelden werden bij gebruik van Oxcarbazepine Mylan gevallen gerapporteerd van ernstige huidreacties zoals het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell) en erythema multiforme.
Effets dermatologiques Des réactions dermatologiques graves, notamment un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un érythème multiforme ont été très rarement rapportés en association avec l'utilisation d'Oxcarbazepine Mylan.

Dergelijke gevallen werden voor Oxcarbazepine Mylan beschreven bij kinderen en volwassenen.
Des cas liés à la prise d'Oxcarbazepine Mylan se sont produits chez des enfants et des adultes.

Er zijn meerdere geïsoleerde gevallen gerapporteerd van recidief van ernstige huidreacties bij een nieuwe toediening van Oxcarbazepine Mylan.
Plusieurs cas isolés de récidive de la réaction cutanée grave ont été signalés après la reprise du traitement par Oxcarbazepine Mylan.

Hematologische effecten Tijdens de postmarketingbewaking zijn zeer zeldzame gevallen gerapporteerd van agranulocytose, aplastische anemie en pancytopenie bij patiënten die werden behandeld met Oxcarbazepine Mylan (zie rubriek 4.8).
Effets hématologiques De très rares rapports d'agranulocytose, d'anémie aplasique et de pancytopénie ont été observés chez des patients traités par Oxcarbazepine Mylan après la commercialisation (voir rubrique 4.8).

Die bijwerking heeft zich doorgaans voorgedaan tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling met Oxcarbazepine Mylan, hoewel er gevallen bekend zijn die pas een serumnatrium < 125 mmol/l hebben ontwikkeld meer dan 1 jaar na het begin van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Cela s'est généralement produit pendant les 3 premiers mois de traitement par Oxcarbazepine Mylan, même s'il y a eu des patients qui ont développé un taux sérique de sodium < 125 mmol/l pour la première fois plus d'un an après le début du traitement (voir rubrique 4.4).