Traduction de «oplossing voor infusie werd aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Na verdunning: De chemische en fysische stabiliteit na verdunning tot een concentratie van 0,5 mg/ml in 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor infusie of in 50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie werd aangetoond gedurende 7 dagen indien bewaard ter bescherming tegen licht bij kamertemperatuur (15- 25°C) en bij 2-8˚C. Na verdunning tot de concentratie van 0,05 mg/ml dient de verdunde oplossing onmiddellijk gebruikt te worden.
Après dilution : Après dilution à une concentration de 0,5 mg/ml dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou dans une solution pour perfusion de glucose à 50 mg/ml (5 %), une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 7 jours, en cas de conservation à l’abri de la lumière, à température ambiante (15-25°C) et à une température comprise entre 2 et 8˚C. Après dilution à la concentration de 0,05 mg/ml, il est recommandé d’utiliser la solution diluée immédiatement.

5. De chemische en fysische “in-use”-stabiliteit van de oplossing voor infusie werd aangetoond gedurende 3 dagen bij 2 °C tot 8 °C of bij 30 °C. Vanuit microbiologisch standpunt dient de oplossing voor infusie onmiddellijk te worden gebruikt.
période de 3 jours à des températures comprises entre 2°C et 8°C ou à une température de 30°C. D’un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.

Na verdunning: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 5,0 mg/ml en 0,1 mg/ml oplossing (verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) en glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie) werd aangetoond voor 24 uur bij kamertemperatuur, blootgesteld aan kamerlicht in glas, PE en PVC. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Pour une solution de 5,0 mg/ml et de 0,1 mg/ml (diluée au moyen d’une solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et de glucose 50 mg/ml (5 %)), une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures, à température ambiante et avec une exposition à la lumière ambiante dans un emballage en verre, PE et PVC. Du point de vue microbiologique, il faut utiliser immédiatement le produit.

Na verdunning: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 5 mg/ml en 0,1 mg/ml oplossing (verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) en glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie) werd aangetoond voor 24 uur bij kamertemperatuur.
Après dilution : Pour une solution de 5 mg/ml et de 0,1 mg/ml (diluée au moyen d’une solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et de glucose 50 mg/ml (5 %)), une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures, à température ambiante.

Houdbaarheid na verdunning: Chemische en fysische stabiliteit van de bereide oplossing voor infusie werd aangetoond:
Durée de conservation après dilution: La durée de la stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion prête à l’emploi a été démontrée:

De chemische en fysische stabiliteit van de verdunde oplossing (0,74 mg/ml) in de aanbevolen oplossingen voor infusie (50 mg/ml (5%) glucoseoplossing voor infusie en 9 mg/ml (0.9%) natriumchlorideoplossing voor infusie) werd aangetoond gedurende 8 uur bij 25°C en normaal licht.
Cependant, la stabilité physico-chimique de la solution diluée (0,74 mg/ml) dans les solutions pour perfusion recommandées (50 mg/ml (5 %) de solution glucosée pour perfusion et 9 mg/ml (0,9 %) de solution de chlorure de sodium pour perfusion) a été démontrée pendant huit heures à environ 25°C et dans des conditions normales de lumière.

Echter, de fysische en chemische stabiliteit van de verdunde oplossing (0,74 mg/ml) in de aanbevolen oplossingen voor infusie (50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie en 9 mg/ml (9,9%) natriumchloride oplossing voor infusie) is aangetoond gedurende 8 uur bij ongeveer 25°C onder normale lichtomstandigheden , en gedurende 3 dagen bij 2-8°C en beschermd tegen licht.
Cependant, la stabilité physicochimique de la solution diluée (0,74 mg/ml) dans les solutions pour perfusions recommandées (solution de glucose à 50 mg/ml [5 %] pour perfusion et solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml [0,9 %] pour perfusion) a été démontrée pendant 8 heures à environ 25 °C et dans des conditions d'éclairage normales, et pendant 3 jours à une température de 2-8°C et protégé de la lumière.

Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C beschermd tegen licht.
Solution pour perfusion reconstituée et diluée : La stabilité physico-chimique du produit en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.

VPRIV mag niet samen met andere geneesmiddelen in dezelfde infusie geïnfundeerd worden, omdat de verenigbaarheid van de oplossing met andere geneesmiddelen niet werd onderzocht.
VPRIV ne doit pas être perfusé sur la même ligne de perfusion que d'autres médicaments, car la compatibilité de la solution avec d'autres médicaments n'a pas été évaluée.