Traduction de «bereide oplossing voor infusie werd aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Houdbaarheid na verdunning: Chemische en fysische stabiliteit van de bereide oplossing voor infusie werd aangetoond:
Durée de conservation après dilution: La durée de la stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion prête à l’emploi a été démontrée:

Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de bereide oplossing voor infusie zijn aangetoond bij 5°C en bij 25°C gedurende 7 dagen indien ze verdund zijn in een 5% glucoseoplossing voor infusie en 5% glucose in ringeroplossing voor infusie, en gedurende 14 dagen bij oplossing in 0,9% natriumchloride.
La stabilité chimique et physique des solutions préparées pour perfusion a été démontrée à 5°C et à 25°C pendant 7 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution de 5 % de glucose dans une solution de Ringer pour injection, et pendant 14 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.

Na verdunning: De chemische en fysische stabiliteit na verdunning tot een concentratie van 0,5 mg/ml in 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor infusie of in 50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie werd aangetoond gedurende 7 dagen indien bewaard ter bescherming tegen licht bij kamertemperatuur (15- 25°C) en bij 2-8˚C. Na verdunning tot de concentratie van 0,05 mg/ml dient de verdunde oplossing onmiddellijk gebruikt te worden.
Après dilution : Après dilution à une concentration de 0,5 mg/ml dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou dans une solution pour perfusion de glucose à 50 mg/ml (5 %), une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 7 jours, en cas de conservation à l’abri de la lumière, à température ambiante (15-25°C) et à une température comprise entre 2 et 8˚C. Après dilution à la concentration de 0,05 mg/ml, il est recommandé d’utiliser la solution diluée immédiatement.

5. De chemische en fysische “in-use”-stabiliteit van de oplossing voor infusie werd aangetoond gedurende 3 dagen bij 2 °C tot 8 °C of bij 30 °C. Vanuit microbiologisch standpunt dient de oplossing voor infusie onmiddellijk te worden gebruikt.
période de 3 jours à des températures comprises entre 2°C et 8°C ou à une température de 30°C. D’un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.

Na verdunning: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 5 mg/ml en 0,1 mg/ml oplossing (verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) en glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie) werd aangetoond voor 24 uur bij kamertemperatuur.
Après dilution : Pour une solution de 5 mg/ml et de 0,1 mg/ml (diluée au moyen d’une solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et de glucose 50 mg/ml (5 %)), une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures, à température ambiante.

Na verdunning: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 5,0 mg/ml en 0,1 mg/ml oplossing (verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) en glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie) werd aangetoond voor 24 uur bij kamertemperatuur, blootgesteld aan kamerlicht in glas, PE en PVC. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Pour une solution de 5,0 mg/ml et de 0,1 mg/ml (diluée au moyen d’une solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et de glucose 50 mg/ml (5 %)), une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures, à température ambiante et avec une exposition à la lumière ambiante dans un emballage en verre, PE et PVC. Du point de vue microbiologique, il faut utiliser immédiatement le produit.

Houdbaarheid na verdunning: De chemische en fysische in-use stabiliteit van de oplossing die werd bereid voor infusie, werd aangetoond:
Durée de conservation après dilution: La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation de la solution préparée pour la perfusion a été démontrée:

Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

Wanneer Kadcyla wordt bereid als een oplossing voor infusie is het stabiel gedurende maximaal 24 uur bij 2°C tot en met 8°C en moet het daarna worden afgevoerd.
Lorsqu’il est préparé en solution pour perfusion, Kadcyla est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C et doit être ensuite éliminé.

Vloeibaar afval van de bereiding van nelaribine oplossing voor infusie kan met grote hoeveelheden water worden weggespoeld.
Tout déchet liquide issu de la préparation de la solution pour perfusion de nélarabine peut être évacué dans les canalisations d'eau en lavant à grande eau.