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Traduction de «oorzakelijk verband werden de volgende bijwerkingen gemeld gedurende » (Néerlandais → Français) :

Cardiale bijwerkingen In de adjuvante setting, onafhankelijk van het oorzakelijk verband, werden de volgende bijwerkingen gemeld gedurende de behandeling of binnen de 30 dagen na het stoppen van de behandeling (mediane duur van de behandeling, 5 jaar), respectievelijk voor Femara en tamoxifen: myocardinfarct (1,0% vs. 0,5%); an ...[+++]

Dans le cadre du traitement adjuvant que l’effet indésirable ait été ou non attribué à Femara, les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant le traitement ou au cours des 30 jours suivant l'arrêt du traitement (durée médiane du traitement, 5 ans) respectivement pour Femara et pour le tamoxifène : infarctus du myocarde* (1,0 % versus 0,5 %) ; angor nécessitant une intervention chirurgicale (1,0 % versus 1,0 %) ; insuffisance cardiaque (1,1 % versus 0,6 %) ; hypertension (5,6 % versus 5,7 %) ; événement thromboembolique* (2,1 % versus 3,6 %) ; accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (2,1 % versus 1,9 ...[+++]


In de voortgezette adjuvante setting, onafhankelijk van het oorzakelijk verband, werden de volgende bijwerkingen gemeld gedurende de behandeling of binnen de 30 dagen na het stoppen van de behandeling, respectievelijk voor Femara (mediane duur van de behandeling, 5 jaar) en voor placebo (mediane duur van de behandeling, 3 jaar): angina waarvoor een chirurgische ingreep nodig is (0,8% vs.

Dans le cadre d'une prolongation du traitement adjuvant, que l’effet indésirable ait été ou non attribué à Femara, les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant le traitement ou au cours des 30 jours suivant l'arrêt du traitement respectivement pour Femara (durée médiane du traitement, 5 ans) et pour le placebo (durée médiane du traitement, 3 ans) : angor nécessitant une intervention chirurgicale (0,8 % versus


Hoewel er geen oorzakelijk verband vastgesteld is, werden er ernstige bijwerkingen gemeld bij het ongeautoriseerd gebruik van (achtergrond)verdoving bij patiënten jonger dan 16 jaar (ondere andere gevallen met fatale afloop).

Bien qu’aucun lien de cause à effet n’ait été établi, des effets indésirables graves ont été signalés au cours d’utilisation hors indications reconnues en sédation (de fond) chez des patients de moins de 16 ans (y compris des cas avec issue fatale).


Causaal verband onbekend: volgende bijwerkingen zijn gemeld, maar een oorzakelijk verband met de behandeling met timolol oogdruppels werd niet vastgesteld:

Lien de causalité non connu: les effets secondaires suivants ont été signalés, mais sans qu'un lien de causalité avec timolol collyre n'ait été établi:


De volgende bijwerkingen zijn gemeld, maar een oorzakelijk verband met NYOLOL-therapie is niet vastgesteld: afaak kystoid macula-oedeem, droge mond, anorexie, dyspepsie, misselijkheid, diarree, duizeligheid, hypertensie, impotentie, retroperitoneale fibrose, centrale effecten (vermoeidheid, verwardheid, depressie, hallucinaties, desoriëntatie, slaperigheid, angst).

Les effets secondaires suivants ont été signalés, mais un lien causal avec le traitement par le NYOLOL n’a pas été établi : œdème maculaire kystoïde aphaque, bouche sèche, anorexie, dyspepsie, nausées, diarrhée, sensations vertigineuses, hypertension, impuissance, fibrose rétropéritonéale, effets centraux (fatigue, confusion, dépression, hallucinations, désorientation, somnolence, angoisse).


- Atriale fibrillatie (het oorzakelijke verband is niet bewezen) Volgende bijwerkingen werden ook vermeld:

- Fibrillation auriculaire (aucun lien causal n’est démontré) On a également mentionné les effets indésirables suivants :


De volgende bijwerkingen werden opgemerkt tijdens klinische onderzoeken en na het op de markt brengen en gemeld gedurende de behandeling met acipimox met de volgende frequenties: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1000, < 1/100), zelden (≥1/10 000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10 000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et après la mise sur le marché et rapportés durant le traitement par acipimox, avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


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