Vertaling van "ongewenste effecten welke werden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Een aantal ongewenste effecten welke werden gerapporteerd bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken wordt in meer detail besproken in rubriek 4.4.
Plusieurs effets indésirables ont été rapportés chez des femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés lesquels sont présentés plus en détail dans la rubrique 4.4.

Uit farmacovigilantiegegevens verzameld na commercialisering van de specialiteiten met desmopressine voor gebruik bij bedwateren, o.a. in Frankrijk, blijkt inderdaad dat het risico van hyponatriëmie, waterintoxicatie en convulsies heel wat hoger is na nasale dan na orale toediening (men schat dat het risico van hyponatriëmie 3 tot 4 keer hoger is bij nasale toediening dan bij orale toediening), en dat deze ongewenste effecten frequenter werden gerapporteerd bij kinderen dan bij volwassenen.
de pharmacovigilance recueillies après la commercialisation des spécialités à base de desmopressine utilisées dans l’énurésie nocturne, entre autres en France, que le risque d’hyponatrémie, d’intoxication hydrique et de convulsions est beaucoup plus élevé après administration nasale qu’après administration orale (on estime que le risque d’hyponatrémie est 3 à 4 fois supérieur après administration nasale qu’après administration orale), et que ces effets indésirables ont été rapportés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes.

Ongewenste effecten die werden gerapporteerd met de individuele bestanddelen:
Effets indésirables rapportés avec les composants individuels :

Bijkomende informatie over de individuele bestanddelen : Ongewenste effecten die voordien gerapporteerd werden met één van de individuele bestanddelen kunnen mogelijke ongewenste effecten zijn bij Co-Diovane 160 mg/12,5 mg, zelfs wanneer deze niet werden waargenomen tijdens klinische studies met dit product.
Information complémentaire sur les composants individuels : Les effets indésirables rapportés précédemment avec l’un des composants individuels peuvent être des effets indésirables potentiels avec Co-Diovane 160 mg/12,5 mg, même s’ils n’ont pas été observés pendant les études cliniques avec ce produit.

Bijkomende informatie over de individuele bestanddelen : Ongewenste effecten die voordien gerapporteerd werden met één van de individuele bestanddelen kunnen mogelijke ongewenste effecten zijn bij Co-Diovane 80 mg / 12,5 mg, zelfs wanneer deze niet werden waargenomen tijdens klinische studies met dit product.
Information complémentaire sur les composants individuels : Les effets indésirables rapportés précédemment avec l’un des composants individuels peuvent être des effets indésirables potentiels avec Co-Diovane 80 mg/12,5 mg, même s’ils n’ont pas été observés pendant les études cliniques avec ce produit.

Er werden wel significant meer ernstige ongewenste effecten, vooral bloedingen, gerapporteerd met acetylsalicylzuur dan met placebo. [Minerva 2008; 7:110].
Un nombre significativement plus important d’effets indésirables graves, surtout des hémorragies, a toutefois été rapporté avec l’acide acétylsalicylique, par rapport au placebo [Minerva 2008; 7:110].

Het is volgens de auteurs een probleem dat niet alle gegevens uit klinische studies ter beschikking worden gesteld, en zeker voor oseltamivir zijn er aanwijzingen van publicatiebias (een vertekening van de gegevens omdat vooral studies met positieve resultaten worden gepubliceerd) en reporting bias (een vertekening van de gegevens doordat in een publicatie de gunstige effecten en de ongewenste effecten selectief worden gerapporteerd) (meer informatie over bias in een volgend nummer van de Folia).
Selon les auteurs, le fait que toutes les données provenant des études cliniques ne soient pas mises à disposition est problématique; il existe, surtout avec l’oseltamivir, des indices de biais de publication (une erreur systématique dans les données du fait que ce sont surtout les études avec un résultat positif qui sont publiées) et de biais de notification (une erreur systématique dans les données du fait que dans une publication les effets néfastes et les effets indésirables sont rapportés de manière sélective) (les biais seront discutés plus en détails dans un prochain numéro des Folia).

Er zijn data beschikbaar uit klinische studies bij een populatie van 825 patiënten die werden behandeld met MOVIPREP en waarbij ongewenste effecten actief werden nagevraagd.
Des informations concernant les effets indésirables et provenant des essais cliniques sont disponibles à partir d’une population de 825 patients traités avec MOVIPREP.

Andere aan de klasse gerelateerde cardiale effecten die werden gerapporteerd met antipsychotica die het QTinterval verlengen, zijn ventriculaire ritmestoornissen, ventrikelfibrillatie, ventrikeltachycardie, plotselinge dood, hartstilstand en torsades de pointes. Er zijn gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en diepe veneuze trombose, gerapporteerd met antipsychotica - frequentie niet bekend.
D’autres effets de classe d’ordre cardiaque rapportés avec des antipsychotiques qui allongent l’intervalle QT incluent arythmies ventriculaires, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, mort subite, arrêt cardiaque et torsades de pointes.

Andere ongewenste effecten die zijn gerapporteerd bij gebruiksters van gecombineerde orale anticonceptiva waaronder Microgynon 20 zijn:
Les autres effets indésirables décrits chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux combinés dont Microgynon 20 sont :