Traduction de «onderzoek met montelukast werden gevallen » (Néerlandais → Français) :

Sinds de introductie van het geneesmiddel en in klinisch onderzoek met montelukast werden gevallen van acute overdosering gerapporteerd, waaronder meldingen bij volwassenen en kinderen met doses van 1000 mg (ongeveer 61 mg/kg bij een kind van 42 maanden).
Des cas de surdosage aigu ont été rapportés depuis la mise sur le marché et au cours des études cliniques avec le montélukast. Ces cas comprenaient des adultes et des enfants ayant absorbé des doses allant jusqu’à 1000 mg (approximativement 61 mg/kg chez un enfant de 42 mois).

In klinisch onderzoek met montelukast 10 mg filmomhulde tabletten, waren de vaakst gemelde bijwerkingen (bij meer dan 1 van de 100, of minder dan 1 van de 10 behandelde patiënten) die geacht werden verband te houden met montelukast:
Dans les études cliniques portant sur montélukast 10 mg comprimés pelliculés, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (chez plus de 1 patient traité sur 100 ou moins de 1 sur 10) et considérés comme liés au montélukast consistaient en :

In klinisch onderzoek met montelukast 5 mg kauwtabletten, waren de vaakst gemelde bijwerkingen (bij meer dan 1 van de 100, of minder dan 1 van de 10 behandelde patiënten) die geacht werden verband te houden met montelukast:
Dans les études cliniques portant sur montélukast 5 mg comprimés à croquer, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (chez plus de 1 patient traité sur 100 ou moins de 1 sur 10) et considérés comme liés au montélukast consistaient en :

In klinisch onderzoek met montelukast 4 mg kauwtabletten, waren de vaakst gemelde bijwerkingen (bij meer dan 1 van de 100, of minder dan 1 van de 10 behandelde patiënten) die geacht werden verband te houden met montelukast:
Dans les études cliniques portant sur montélukast 4 mg comprimés à croquer, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (chez plus de 1 patient traité sur 100 ou moins de 1 sur 10) et considérés comme liés au montélukast consistaient en :

Bij astmapatiënten die werden behandeld met montelukast, werden zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000) gerapporteerd van een combinatie van symptomen zoals griepachtige aandoening, tintelingen of verdoofd gevoel in armen en benen, verslechtering van de longsymptomen en/of huiduitslag (Churg-Strausssyndroom).
Chez les patients asthmatiques traités par montélukast, de très rares cas (survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) d’une association de symptômes incluant maladie de type grippal, fourmillements ou engourdissement dans les bras ou les jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg-Strauss) ont été rapportés.

Bij astmapatiënten die werden behandeld met montelukast, werden zeer zeldzame gevallen (kwamen voor bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000) gerapporteerd van een combinatie van symptomen zoals griepachtige ziekte, tintelingen of verdoofd gevoel in armen en benen, verergering van de longsymptomen en/of uitslag (Churg-Strausssyndroom).
Chez les patients asthmatiques traités par montélukast, on a rapporté de très rares cas (touchant moins de 1 utilisateur sur 10.000) d'une combinaison de symptômes tels qu'affection grippale, fourmillements ou engourdissement des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg-Strauss).

In een afzonderlijk, vier weken durend onderzoek waarin montelukast tabletten 10 mg eenmaal daags ’s ochtends werden toegediend aan 445 patiënten van 15 jaar en ouder die aan seizoensgebonden allergische rhinitis leden, was de werkzaamheid gedurende de eerste twee weken significant verschillend van placebo en passend bij het effect dat werd waargenomen in onderzoek met avonddoses. Daarnaast paste het effect gedurende de gehele 4 weken bij de resultaten na 2 weken.
Dans une étude séparée d’une durée de 4 semaines dans laquelle des comprimés de montelukast à 10 mg ont été administrés à 445 patients âgés de 15 ans et plus présentant une rhinite allergique saisonnière une fois par jour le matin, l’efficacité sur les 2 premières semaines était différente de façon significative par rapport au placebo et similaire à

Er werden geen gevallen van plotselinge dood gemeld in het fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met CML in de chronische fase.
Aucun cas de mort subite n’a été rapporté dans l’étude de phase III menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée.

Aanleiding van de waarschuwing door de FDA is de publicatie van 21 gevallen van acute fosfaatnefropathie bij gebruik van orale laxativa op basis van fosfaten in het kader van coloscopie, die over een periode van 5 jaar werden verzameld door onderzoekers verbonden aan een New-Yorks ziekenhuis J Am Soc Nephrol [2005; 16: 3389-96 ].
L’avertissement de la FDA a été émis suite à la publication de 21 cas de néphropathie aiguë due aux phosphates lors de l’utilisation de laxatifs oraux à base de phosphates avant une coloscopie, rassemblés sur une période de 5 ans par des investigateurs attachés à un hôpital New-Yorkais J Am Soc Nephrol [2005; 16: 3389-96 ].

Wegens de gunstige effecten in individuele gevallen werden ze zelfs het nieuwe wondermiddel tegen de ziekte van Alzheimer genoemd. [Zie ook bericht in de rubriek “Goed om te weten” op onze website van 18/04/08] Tot op heden werd hierover nog geen gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd.
Suite à des effets favorables observés dans des cas individuels, ces médicaments ont même été présentés comme le nouveau produit miracle contre la maladie d’Alzheimer [voir aussi communiqué du 18/04/08 dans la rubrique « Bon à savoir » sur notre site Web]. Aucune étude randomisée à ce sujet n’a été réalisée jusqu’à présent.