Vertaling van "klinisch onderzoek met montelukast werden gevallen " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Een stoornis waarin het belangrijkste kenmerk een ernstige stoornis is van de ontwikkeling van de motorische coördinatie die niet alleen verklaard kan worden in termen van algemene intellectuele achterstand of van een specifieke aangeboren of -verworven neurologische stoornis. Niettemin laat een zorgvuldig klinisch onderzoek in de meeste gevallen een uitgesproken onrijpheid van het zenuwstelsel zien in de zin van choreatiforme bewegingen van niet-ondersteunde ledematen of spiegelbewegingen en andere daarmee gepaard gaande motorische kenmerken, evenals tekenen van gestoorde coördinatie van de fijne en grove motoriek. | Neventerm: | brekebeen ['clumsy child'-syndroom] | coördinatieontwikkelingsstoornis | ontwikkelingsdyspraxie
Définition: Altération sévère du développement de la coordination motrice, non imputable exclusivement à un retard mental global ou à une affection neurologique spécifique, congénitale ou acquise. Dans la plupart des cas, un examen clinique détaillé permet toutefois de mettre en évidence des signes traduisant une immaturité significative du développement neurologique, par exemple des mouvements choréiformes des membres, des syncinésies d'imitation, et d'autres signes moteurs associés, ainsi que des perturbations de la coordination motrice fine et globale. | Débilité motrice de l'enfant Dyspraxie de développement Trouble de l'acquisition de la coordination

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Sinds de introductie van het geneesmiddel en in klinisch onderzoek met montelukast werden gevallen van acute overdosering gerapporteerd, waaronder meldingen bij volwassenen en kinderen met doses van 1000 mg (ongeveer 61 mg/kg bij een kind van 42 maanden).
Des cas de surdosage aigu ont été rapportés depuis la mise sur le marché et au cours des études cliniques avec le montélukast. Ces cas comprenaient des adultes et des enfants ayant absorbé des doses allant jusqu’à 1000 mg (approximativement 61 mg/kg chez un enfant de 42 mois).

In klinisch onderzoek met montelukast 10 mg filmomhulde tabletten, waren de vaakst gemelde bijwerkingen (bij meer dan 1 van de 100, of minder dan 1 van de 10 behandelde patiënten) die geacht werden verband te houden met montelukast:
Dans les études cliniques portant sur montélukast 10 mg comprimés pelliculés, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (chez plus de 1 patient traité sur 100 ou moins de 1 sur 10) et considérés comme liés au montélukast consistaient en :

In klinisch onderzoek met montelukast 5 mg kauwtabletten, waren de vaakst gemelde bijwerkingen (bij meer dan 1 van de 100, of minder dan 1 van de 10 behandelde patiënten) die geacht werden verband te houden met montelukast:
Dans les études cliniques portant sur montélukast 5 mg comprimés à croquer, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (chez plus de 1 patient traité sur 100 ou moins de 1 sur 10) et considérés comme liés au montélukast consistaient en :

In klinisch onderzoek met montelukast 4 mg kauwtabletten, waren de vaakst gemelde bijwerkingen (bij meer dan 1 van de 100, of minder dan 1 van de 10 behandelde patiënten) die geacht werden verband te houden met montelukast:
Dans les études cliniques portant sur montélukast 4 mg comprimés à croquer, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (chez plus de 1 patient traité sur 100 ou moins de 1 sur 10) et considérés comme liés au montélukast consistaient en :

Atriumfibrillatie Toen de effecten van zoledroninezuur (4 mg) en pamidronaat (90 mg) werden vergeleken in één klinisch onderzoek, was het aantal gevallen van atriumfibrillatie als bijwerking hoger in de pamidronaatgroep (12/556, 2,2%) dan in de zoledroninezuurgroep (3/563, 0,5%).
Fibrillation auriculaire Lors d’une comparaison des effets de l'acide zolédronique (4 mg) et du pamidronate (90 mg) dans un essai clinique, le nombre d'événements indésirables de type fibrillation auriculaire était plus élevé dans le groupe pamidronate (12/556, 2,2 %) que dans le groupe acide zolédronique (3/563, 0,5 %).

Tijdens de postmarketingbewaking en in klinische studies met montelukast zijn gevallen gerapporteerd van acute overdosering.
Des cas de surdosage aigu ont été rapportés depuis la commercialisation du produit et au cours d'études cliniques réalisées avec le montélukast.

Van de 59 patiënten die in klinisch onderzoek met Naglazyme werden behandeld, werden er 54 getest op IgG-antilichamen.
54 des 59 patients traités par Naglazyme dans les études cliniques ont subi des tests de dépistage des anticorps IgG.

Tijdens een apart, gerandomiseerd klinisch onderzoek (M02-418) werden 190 nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde volwassenen ook behandeld met eenmaal daags toegediende emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat in combinatie met lopinavir/ritonavir die eenmaal of tweemaal daags toegediend werden.
Dans une autre étude clinique randomisée (M02-418), 190 adultes naïfs de tout traitement antirétroviral ont également été traités une fois par jour par l’emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil en association au lopinavir/ritonavir administré une versus deux fois par jour.

Idiosyncratische infusiegerelateerde bijwerkingen 13,7% van de volwassen patiënten die in klinisch onderzoek met Replagal werden behandeld, kreeg last van idiosyncratische reacties die met infuustoediening samenhingen.
Réactions idiosyncrasiques liées à la perfusion 13,7 % des patients adultes traités par Replagal au cours d’études cliniques ont souffert de réactions idiosyncrasiques liées à la perfusion.

Infusiegerelateerde bijwerkingen Bij ongeveer de helft van de patiënten die deelnamen aan klinisch onderzoek naar de infantielverworven ziekte van Pompe die met Myozyme werden behandeld, en bij 28% van de patiënten die met Myozyme werden behandeld in een klinisch onderzoek naar de laat-verworven ziekte van Pompe, traden infusiegerelateerde bijwerkingen op, gedefinieerd als elke gerelateerde bijwerking die tijdens de infusie of in de uren na de infusie optreedt. Sommige reacties waren ernstig van aard (zie rubriek 4.8).
Réactions associées à la perfusion Environ la moitié des patients traités par Myozyme dans le cadre d’études cliniques portant sur la forme infantile de la maladie, ainsi que 28 % des patients traités par Myozyme dans le cadre d’une étude clinique sur la forme tardive de la maladie ont présenté des réactions associées à la perfusion (RAP), définies comme étant tout événement indésirable associé survenant pendant la perfusion ou au cours des heures qui la suivent.