Traduction de «omwille van onvoldoende gegevens omtrent » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten (> 18 jaar) Het gebruik van gemcitabine wordt niet aangeraden bij kinderen jonger dan 18 jaar omwille van onvoldoende gegevens omtrent veiligheid en doeltreffendheid.
La gemcitabine n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 18 ans en raison de l’absence de données suffisantes de sécurité et d’efficacité.

Kinderen en adolescenten Docetaxel Sandoz is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen omwille van onvoldoende gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid.
Enfants et adolescents Docetaxel Sandoz n’est par recommandé chez l’enfant car on ne dispose pas de données de sécurité ni d’efficacité suffisantes.

Omwille van onvoldoende gegevens bij de mens om de mogelijke onschadelijkheid te beoordelen tijdens de zwangerschap, zou Lormetazepam Labima niet gebruikt moeten worden tijdens de zwangerschap, bevalling en borstvoeding.
Étant donné que les données sont insuffisantes chez l’être humain pour évaluer l’absence de nocivité pendant la grossesse, n’utilisez pas Lormetazepam Labima pendant la grossesse, l’accouchement et l’allaitement.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Omwille van onvoldoende gegevens over het gebruik van het product bij kinderen en adolescenten, wordt Nobiretic voor hen niet aanbevolen.
En l’absence de données sur l’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents, Nobiretic ne doit pas être utilisé chez eux.

Omwille van het ontbreken van gegevens omtrent de onschadelijkheid van Vibtil tijdens de zwangerschap en borstvoeding, mag het niet worden toegediend aan zwangere vrouwen of tijdens de periode van borstvoeding.
En l'absence de données concrètes concernant l'innocuité de Vibtil pendant la grossesse et la lactation, on ne l'administera pas à la femme enceinte ou en période d'allaitement.

Pediatrische patiënten: het gebruik van paclitaxel is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar omwille van gebrek aan gegevens omtrent veiligheid en werkzaamheid.
Population pédiatrique: l’utilisation du paclitaxel n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l’efficacité.

- Omwille van het ontbreken van betrouwbare gegevens omtrent de reële gezondheidsrisico’s ten gevolge van sensorisch waarneembare afwijkingen, gebaseerd op een wetenschappelijk gevalideerde gevarenanalyse, kan het Wetenschappelijk Comité geen wijziging van de huidige bezetting van de keurlijnen van de andere diersoorten aanbevelen.
- En l'absence de données fiables concernant les risques sanitaires réels consécutifs à des anomalies sensoriellement perceptibles, basées sur une analyse des dangers scientifiquement validée, le Comité scientifique ne peut pas recommander une modification de l'effectif actuellement présent sur les chaînes d'expertise des autres espèces animales.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van ketotifen oogdruppels bij zwangere vrouwen. Dierproeven waarin bij het moederdier toxische orale doses gebruikt werden, hebben een verhoogde pre- en postnatale mortaliteit uitgewezen, maar geen teratogeniciteit.
une augmentation de la mortalité pré et post-natale, mais pas d’effet tératogène.

Deze bewering dient genuanceerd te worden gezien de gegevens van de meta-analyse waarop deze bewering steunt, niet toelaten het effect van denosumab op het fractuurrisico te evalueren omwille van onvoldoende " power" van deze studie (laag aantal gerapporteerde fracturen).
Cette affirmation doit être nuancée étant donné que les données de la méta-analyse sur laquelle elle repose ne permettent pas d’évaluer l’effet du dénosumab sur le risque de fractures en raison du pouvoir insuffisant de cette étude (faible nombre de fractures rapportées).

Deze bewering dient genuanceerd te worden gezien de gegevens van de meta-analyse waarop deze bewering steunt, niet toelaten het effect van denosumab op het fractuurrisico te evalueren omwille van onvoldoende “power” van deze studie (laag aantal gerapporteerde fracturen).
Cette affirmation doit être nuancée étant donné que les données de la méta-analyse sur laquelle elle repose ne permettent pas d’évaluer l’effet du dénosumab sur le risque de fractures en raison du pouvoir insuffisant de cette étude (faible nombre de fractures rapportées).