Traduction de «jaar omwille van onvoldoende gegevens omtrent » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten (> 18 jaar) Het gebruik van gemcitabine wordt niet aangeraden bij kinderen jonger dan 18 jaar omwille van onvoldoende gegevens omtrent veiligheid en doeltreffendheid.
La gemcitabine n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 18 ans en raison de l’absence de données suffisantes de sécurité et d’efficacité.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Omwille van onvoldoende gegevens over het gebruik van het product bij kinderen en adolescenten, wordt Nobiretic voor hen niet aanbevolen.
En l’absence de données sur l’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents, Nobiretic ne doit pas être utilisé chez eux.

Kinderen en adolescenten Docetaxel Sandoz is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen omwille van onvoldoende gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid.
Enfants et adolescents Docetaxel Sandoz n’est par recommandé chez l’enfant car on ne dispose pas de données de sécurité ni d’efficacité suffisantes.

Omwille van onvoldoende gegevens bij de mens om de mogelijke onschadelijkheid te beoordelen tijdens de zwangerschap, zou Lormetazepam Labima niet gebruikt moeten worden tijdens de zwangerschap, bevalling en borstvoeding.
Étant donné que les données sont insuffisantes chez l’être humain pour évaluer l’absence de nocivité pendant la grossesse, n’utilisez pas Lormetazepam Labima pendant la grossesse, l’accouchement et l’allaitement.

Moxonidine Sandoz mag niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Hiervoor zijn onvoldoende gegevens beschikbaar.
Moxonidine Sandoz ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents de moins de 16 ans, car les données thérapeutiques disponibles sont insuffisantes à ce sujet.

Pediatrische patiënten (< 18 jaar) Gemcitabine is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en de werkzaamheid.
Population pédiatrique (< 18 ans) L’utilisation de gemcitabine est déconseillée chez l’enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité.

Kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en de veiligheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar (zie ook rubriek 4.3 Contra-indicaties).
Enfants et adolescents de 16 ans et plus : Il n’existe pas des données suffisantes sur l’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans (voir aussi rubrique 4.3 Contre-indications).

Speciale populaties Ouderen (≥65 jaar) Er zijn onvoldoende gegevens bij deze populatie om een aanbeveling met betrekking tot dosisaanpassing te onderbouwen.
Populations particulières Sujets âgés (≥65 ans) Les données disponibles dans cette population sont insuffisantes pour recommander ou non une adaptation posologique.

Oudere patiënten (≥65 jaar) Er zijn onvoldoende gegevens voor deze populatie om een aanbeveling voor of tegen dosisaanpassing te kunnen doen.
Personnes âgées (≥ 65 ans) Les données disponibles dans la population des sujets de plus de 65 ans sont insuffisantes pour établir des recommandations sur la nécessité ou non d’un ajustement de la dose.

Er zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten van ≥ 75 jaar oud vast te stellen vanwege beperkte gegevens in deze subgroep.
Les données sont insuffisantes pour établir la tolérance et l’efficacité chez les patients âgés de 75 ans et plus du fait des données limitées dans ce sous-groupe.