Vertaling van "omschrijving de vergunninghouder zal een cumulatieve review indienen " (Nederlands → Frans) :

Omschrijving De vergunninghouder zal een cumulatieve review indienen over gevallen van nefrogene systemische fibrose (NSF).
Description Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit soumettre une revue cumulative sur les cas de fibrose népphrogénique systémique (FNS).

Omschrijving Voor de verdere onderbouwing van de werkzaamheid en veiligheid van KIOVIG bij de behandeling van multifocale motorische neuropathie (MMN) zal de vergunninghouder op 30 september 2012 het definitieve onderzoeksrapport van het doorlopende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoek bij MMN (onderzoek 160604) indienen.
Description Afin de confirmer l’efficacité et l’innocuité de KIOVIG dans le traitement de la neuropathie motrice multifocale (NMM), le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra le rapport d’étude clinique final de l’étude randomisée contrôlée contre placebo en cours chez des patients atteints de NMM (étude 160604) d’ici le 30 septembre 2012.