Traduction de «omdat van nsaid werd gemeld » (Néerlandais → Français) :

Ademhalingsstelselaandoeningen: Voorzichtigheid is geboden bij toediening aan patiënten met (een voorgeschiedenis van) bronchiale astma, omdat van NSAID werd gemeld dat ze bronchospasme bij deze patiënten kunnen bevorderen.
Affections respiratoires La prudence est de mise en cas d'administration à des patients souffrant ou ayant souffert d'asthme bronchique, car des accès de bronchospasme ont été signalés sous AINS chez ces patients.

hartfalen werd gemeld in associatie met behandeling met NSAID
une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec le traitement par AINS

Hartaandoeningen Zelden: palpitaties Hartfalen werd gemeld in associatie met behandeling met NSAID
Affections cardiaques Rare : palpitations Une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec le traitement par AINS.

Aangezien er werd gemeld dat NSAID oogaandoeningen kunnen veroorzaken, wordt aan patiënten met visusstoornissen behandeld met piroxicam aangeraden een oogonderzoek te laten uitvoeren.
Comme il a été rapporté que les AINS peuvent provoquer des troubles oculaires, on recommande chez les patients qui présentent des troubles de la vision sous traitement de piroxicam, de faire effectuer une mise au point ophtalmologique.

Voorzichtigheid is geboden bij toediening van Nimbex aan patiënten met antecedenten van overgevoeligheid voor andere neuromusculaire blokkers omdat een aanzienlijke (meer dan 50%) kruissensibiliteit werd gemeld tussen de neuromusculaire blokkers onderling (zie rubriek 4.3) Cisatracurium heeft geen significante vagolytische noch ganglioplegische eigenschappen.
Le cisatracurium n'a pas de propriétés vagolytiques ni ganglioplégiques significatives.

Voorzichtigheid is aanbevolen bij de gelijktijdige toediening van probenecide omdat een wijziging van de farmacokinetiek van keterolac werd gemeld.
La prudence est recommandée lors de l'administration concomitante de probénécide car des altérations de la pharmacocinétique du kétorolac ont été rapportées.

De behandeling met thioguanine moet stopgezet worden bij patiënten met tekenen van levertoxiciteit omdat normalisatie van de tekenen van levertoxiciteit werd gemeld bij stopzetting van de behandeling.
Le traitement par thioguanine doit être arrêté chez les patients présentant des signes de toxicité hépatique car on a rapporté une normalisation des signes de toxicité hépatique à l’arrêt du traitement.

In een aantal van deze gevallen is een duidelijk causaal verband met dit geneesmiddel moeilijk te evalueren, omdat bepaalde gegevens ontbreken (o.a. over de evolutie na stoppen van de behandeling), omdat de behandeling met leflunomide werd voortgezet, of omdat ook andere hepatotoxische geneesmiddelen zoals NSAIDs, werden ingenomen.
Dans un certain nombre de ces cas, il est difficile d’établir un lien de causalité clair avec le médicament, soit par manque d’information concernant entre autres l’évolution après l’arrêt du traitement, soit parce que le traitement par le léflunomide a été poursuivi, soit parce que d’autres médicaments pouvant provoquer des troubles hépatiques comme des AINS ont été pris simultanément.

Thans gaat de incidentie van BSE in veel Europese landen in dalende lijn [45] maar deze evolutie is moeilijk interpreteerbaar : 1° omdat de gemelde gevallen afkomstig zijn van netwerken voor actieve en passieve epidemiologische bewaking die van ongelijke kwaliteit waren tot voor 1 januari 2001 (toen in alle Lidstaten van de Europese Unie een gelijkaardig systeem voor actieve epidemiologische bewaking werd opgezet overeenkomstig Verordening (EG) Nr. 999/2001) [44] en, 2° omdat BSE in de meeste landen een zeldzaamheid blijft [46].
Maintenant, l'évolution de l'incidence de l'ESB est en diminution dans beaucoup de pays européens [45] mais il est difficile de l’interpréter parce que, premièrement, les cas rapportés proviennent de réseaux d’épidémiosurveillance active et passive de qualité variable avant le premier janvier 2001 (date de l’implémentation d’un système d’épidémiosurveillance active similaire dans tous les Etats membres de l’Union européenne selon le Règlement (CE) N° 999/2001) [44] et, deuxièmement, l'ESB reste un événement rare dans la plupart des pays [46].

De vergunninghouder werd verzocht om de productinformatie te herzien door toevoeging van de bijwerking “afonie” omdat: gevallen gemeld zijn waarbij duidelijk werd aangegeven dat de tijd tot optreden van de bijwerking afonie verenigbaar is met een oorzakelijk verband tussen afonie en TOBI Podhaler, afonie mogelijk een ernstiger vorm van dysfonie is, welke wordt vermeld in de huidige goedgekeurde SmPC en de bijwerking mogelijk gerelateerd is aan de werkzame stof en vermeld voor tobramycine verneveloplossing TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).
Il a été demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de mettre à jour l’information produit afin d’inclure l’effet indésirable « aphonie », car : des cas détaillant l’effet indésirable aphonie avec un délai d’apparition compatible avec une relation de cause à effet entre l’aphonie et TOBI Podhaler ont été rapportés, l’aphonie peut être une forme plus sévère de dysphonie qui est listée dans le RCP actuellement en vigueur. L’effet indésirable peut être lié à la substance active et est déjà listé pour la solution pour inhalation par nébuliseur de tobramycine TOBI 300 mg/5 ml (UK/H/0361/001).