Vertaling van "oedeem zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, droge huid, pruritus, uitslag Vaak: Dermatitis, eczeem, erytheem, hyperhidrose, nachtelijk zweten, perifeer oedeem, psoriasis, erythemateuze uitslag, maculaire uitslag, maculo-papulaire uitslag, papulaire uitslag, pruritische uitslag, huidlaesie Soms: Fotosensitiviteitsreactie, huidzweer, urticaria (zie rubriek 4.4) Niet bekend: Angio-oedeem (zie rubriek 4.4), geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESSsyndroom) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Artralgie, myalgie Vaak: Rugpijn*, pijn in de extremiteiten*, spierspasmen, spierzwakte, nekpijn
Peu fréquent : Douleurs musculo-squelettiques thoraciques*, arthrite, douleur osseuse, gonflement articulaire, douleur musculo-squelettique Affections du rein et des voies urinaires Fréquent : Pollakiurie Peu fréquent : Dysurie, nocturie Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent : Dysfonctionnement érectile Peu fréquent : Aménorrhée, ménorragie, métrorragie Rare : Aspermie

Gebruik van IOPIDINE kan leiden tot een oculaire intolerantiereactie die geheel of gedeeltelijk gekenmerkt wordt door de symptomen van oculaire hyperemie, oog pruritus, ongemak in het oog, verhoogde traanproductie, een abnormaal gevoel, oedeem van de oogleden en conjunctivaal oedeem (zie rubriek 4.8).
L'utilisation de IOPIDINE peut entraîner une réaction d'intolérance oculaire, caractérisée soit entièrement soit en partie par des symptômes d’hyperémie oculaire, prurit oculaire, gêne oculaire, larmoiement augmenté, une sensation anormale, œdème palpébral et œdème de la conjonctive (voir rubrique 4.8).

Gevallen van macula-oedeem (zie rubriek 4.8) zijn vooral gerapporteerd bij patiënten met afakie, patiënten met pseudofakie met een gescheurde achterste kapselzak of met voorste oogkamer-lenzen of bij patiënten met bekende risicofactoren voor cystoïd macula-oedeem (zoals diabetische retinopathie en retinale veneuze occlusie).
Des rapports d’œdème maculaire ont été relevés (voir rubrique 4.8) particulièrement chez des patients aphaques, des patients pseudophaques avec capsule de lentille postérieure déchirée ou lentilles de chambre antérieure, ou chez des patients connus pour leur prédisposition aux facteurs de risque d’œdème maculaire cystoïde (comme la rétinopathie diabétique et l’occlusion de la veine rétinienne centrale).

De beslissing om met zelftoediening van Firazyr te starten, mag enkel genomen worden door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van erfelijk angio-oedeem (zie rubriek 4.4).
La décision de recourir à l’auto-administration de Firazyr revient exclusivement au médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des angio-œdèmes héréditaires (voir rubrique 4.4).

In een paar gevallen gingen verhoogde plasmamethioninespiegels gepaard met cerebraal oedeem (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Dans quelques cas, des concentrations plasmatiques de méthionine accrues ont été associées à un œdème cérébral (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).
Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).

Angioneurotisch oedeem-achtige reacties (waaronder vertraagde reacties die twee maanden na aanvang van de behandeling voorkwamen) zijn waargenomen bij enkele patiënten die gelijktijdig temsirolimus en ACE-remmers kregen (zie rubriek 4.4).
Des réactions à type d’œdème angioneurotique (notamment des réactions retardées survenant deux mois après le début du traitement) ont été observées chez certains patients traités de façon concomitante par le temsirolimus et des IEC (voir rubrique 4.4).

Angioneurotisch oedeem-type reacties (inclusief vertraagde reacties die twee maanden na de start van de behandeling voorkwamen) zijn waargenomen bij sommige patiënten die gelijktijdig temsirolimus en ACE remmers kregen (zie rubriek 4.5).
Des réactions à type d’œdème angioneurotique (notamment des réactions retardées survenant deux mois après le début du traitement) ont été observées chez certains patients traités de façon concomitante par le temsirolimus et des IEC (voir rubrique 4.5).

De hogere dosering (10 mg) werd in verband gebracht met een hogere incidentie van deze bijwerkingen, en perifeer oedeem neigt bij patiënten van 65 jaar en ouder ernstiger te zijn (zie rubriek 4.4).
L’utilisation de la dose la plus forte (10 mg) a été associée à une incidence plus élevée de ces effets indésirables, et une tendance à une majoration de la sévérité des œdèmes périphériques a été observée chez les sujets ≥ 65 ans (voir rubrique 4.4).

Perifeer oedeem werd met 10 mg ambrisentan vaker gemeld (zie rubriek 4.8).
Les oedèmes périphériques ont été plus fréquemment rapportés avec la dose de 10 mg d’ambrisentan (voir rubrique 4.8).