Traduction de «np-dossiers » (Néerlandais → Français) :

Enkele realisaties van de Commissie voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2007 ●● 10 plenaire vergaderingen van de Commissie en 11 vergaderingen van het Bureau ●● 396 NP-dossiers behandeld ●● 28 MRP-dossiers besproken ●● 27 DCP-dossiers besproken
Quelques réalisations de la Commission pour les médicaments à usage vétérinaire en 2007 ●● 10 réunions plénières de la Commission et

In totaal zijn zo meer dan 800 dossiers in de NP geëvalueerd tussen maart 2009 en november 2010, rekening houdend met het aantal openstaande dossiers in maart 2009 (ongeveer 280), het aantal nieuwe dossiers ontvangen tussen maart 2009 en november 2010 (ongeveer 590) en het aantal openstaande dossiers in november 2010 (ongeveer 50).
Entre mars 2009 et novembre 201, plus de 800 dossiers ont ainsi, en tout, été évalués dans le cadre de la PN, en tenant compte du nombre de dossiers en cours en mars 2009 (environ 280), du nombre de nouveaux dossiers reçus entre mars 2009 et novembre 2010 (environ 590) et du nombre de dossiers en cours en novembre 2010 (environ 50).

-- 550 dossiers, NP; -- 33 dossiers, MRP; -- zestien dossiers, DCP;
d’obtention d’une AMM est à peu près resté stable ; -- 550 dossiers, PN ; -- 33 dossiers, MRP ; -- seize dossiers, DCP.

Voor dossiers ingediend via de NP en de MRP ligt het aantal afgesloten dossiers significant hoger dan het aantal nieuwe aanvragen ingediend in 2010.
Pour les dossiers soumis via la NP et via la MRP, le nombre de dossiers clôturés est significativement plus élevé que le nombre de nouvelles demandes soumises en 2010.

Via de checker v.4.0 (te gebruiken vanaf 1.9.2013) (ZIP, 30.47 MB) kunnen beide technische verificaties op het dossier uitgevoerd worden vóór de indiening ervan in het geval van een NP of een DCP/MRP waarvoor België optreedt als CMS (Vergeet niet eerdere versies van de checker te deïnstalleren alvorens checker 4.0(september 2013) te installeren).
Via le checker v.4.0 (doit être utilisé à partir de 1.9.2013) (ZIP, 30.47 MB) les deux vérifications techniques peuvent être appliquées au dossier avant sa soumission, pour une procédure nationale ou une procédure « DCP/MRP » pour laquelle la Belgique est « CMS ». N’oubliez pas de désinstaller toutes les versions antérieures du checker avant d'installer la version 4.0 (version septembre 2013).

De sterke afname in het aantal openstaande dossiers in de NP moet het mogelijk maken om de quality evaluatierapporten binnen de wettelijk opgelegde termijnen af te leveren.
La forte réduction du nombre de dossiers en cours dans la PN doit permettre de remettre les rapports d’évaluation Qualité dans les délais imposés par la loi.

Als gevolg van de maatregelen van het actieplan kon het aantal wachtende dossiers in de NP continu gereduceerd worden (zie figuur).
Grâce aux mesures du plan d'action, le nombre de dossiers en attente dans la PN a pu être réduit de façon continue (voir figure).