Vertaling van "nog geen vhb werd afgeleverd " (Nederlands → Frans) :

Dit geldt enkel voor geneesmiddelen vergund via MRP/DCP aangezien er geen variaties ingediend kunnen worden voor geneesmiddelen waarvan de NP goedgekeurd werd maar waarvoor nog geen VHB werd afgeleverd.
Cela vaut uniquement pour les médicaments autorisés via MRP/DCP car aucune variation ne peut être introduite pour des médicaments dont la procédure nationale a été approuvée mais pour lesquels aucune AMM n’a encore été délivrée.

Dit houdt in dat er ofwel nog geen risicoanalyse werd uitgevoerd ofwel dat het risico als ontoelaatbaar werd beschouwd door de gezamenlijke criteria van de Europese Unie. Een overzicht van de toegelaten producten in België kan worden geraadpleegd op de website www.phytoweb.be.
Les produits autorisés en Belgique peuvent être consultés sur le site www.phytoweb.be.

ofwel 30 dagen na de datum van de ontvangstbevestiging indien er binnen de termijn van die 30 dagen geen bezwaar is gekomen vanwege een bevoegde autoriteit van doorvoer én indien het schriftelijke akkoord werd afgeleverd door de autoriteit van verzending én indien het schriftelijke akkoord werd afgeleverd door de autoriteit van bestemming.
soit passé un délai de 30 jours à compter de la date de l’accusé de réception si aucune objection n’a été formulée au cours de ces 30 jours de la part d’une autorité compétente de transit et si le consentement écrit a été délivré par l’autorité d’expédition et si le consentement écrit a été délivré par l’autorité de destination.

Cel CP; Deze cel staat in voor de opvolging van de centrale procedure (CP), voor zowel nieuwe aanvragen als voor variaties en hernieuwingen waarvoor echter geen nationale VHB wordt afgeleverd.
Cellule CP ; Cette cellule est responsable du suivi de la procédure centralisée (CP) tant pour de nouvelles demandes que pour les variations et renouvellements pour lesquels aucune AMM nationale n’a été délivrée.

Als er een positief signaal wordt geregistreerd nadat de component werd afgeleverd dan wordt een terugroepprocedure van het bloedproduct opgestart (als de component nog niet getransfuseerd werd) of wordt de patiënt onder toezicht geplaatst (als de transfusie al heeft plaatsgevonden).
Si un signal positif est enregistré alors que le composant est déjà délivré, une procédure de rappel de produit (si le composant n’a pas encore été transfusé) ou de surveillance du patient (si la transfusion a déjà eu lieu) est mise en place.

Uiteraard is het uiteindelijke doel dat het aantal toegekende VHB gelijk is aan het aantal binnengekomen dossiers, maar door de steeds toenemende instroom van dossiers zal dit nog geen haalbare doelstelling voor 2008 zijn.
L’objectif final est évidemment que le nombre d’AMM accordées soit égal au nombre de dossiers introduits, mais en raison de l’afflux toujours croissant de dossiers, ce ne sera pas encore un objectif réalisable pour 2008.

Er werd echter nog geen ingangsdatum bepaald. Er is dus momenteel geen enkele wettelijke verplichting voor de kinesitherapeut, de verpleegkundige en de logopedist om een register bij te houden, noch op papier noch elektronisch.
Il n'y a donc à ce jour aucune obligation légale pour le kinésithérapeute, le praticien de l’art infirmier et le logopède quant à la tenue d'un registre, que ce soit sous forme papier ou électronique.

Er werd echter nog geen ingangsdatum bepaald. Er is dus momenteel geen enkele wettelijke verplichting voor de kinesitherapeut, de verpleegkundige en de logopedist om een register bij te houden, op papier noch elektronisch.
Il n'y a donc à ce jour aucune obligation légale pour le kinésithérapeute, le praticien de l’art infirmier et le logopède quant à la tenue d'un registre, que ce soit sous forme papier ou électronique.

Dit heeft nog geen officieel statuut, maar er werd wel al ruim overlegd met de sector hieromtrent.
Ce denier n'a pas encore de statut officiel mais a déjà fait l'objet de larges consultations avec le secteur.

Gezien het aantal nog aan de gang zijnde hernieuwingdossiers en de enorme werklast die de zorgvuldige beoordeling van deze dossiers met zich meebrengt, teneinde de registratie of VHB voor onbepaalde tijd te verlenen, werd er een zekere achterstand opgebouwd.
Etant donné le nombre de dossiers de renouvellement encore en cours et la charge de travail énorme que représente l’évaluation minutieuse de ces dossiers afin d’accorder un enregistrement ou une AMM pour une période illimitée en toute connaissance de cause, un certain arriéré s’est constitué.