Traduction de «vhb wordt afgeleverd » (Néerlandais → Français) :

Dit geldt enkel voor geneesmiddelen vergund via MRP/DCP aangezien er geen variaties ingediend kunnen worden voor geneesmiddelen waarvan de NP goedgekeurd werd maar waarvoor nog geen VHB werd afgeleverd.
Cela vaut uniquement pour les médicaments autorisés via MRP/DCP car aucune variation ne peut être introduite pour des médicaments dont la procédure nationale a été approuvée mais pour lesquels aucune AMM n’a encore été délivrée.

Cel CP; Deze cel staat in voor de opvolging van de centrale procedure (CP), voor zowel nieuwe aanvragen als voor variaties en hernieuwingen waarvoor echter geen nationale VHB wordt afgeleverd.
Cellule CP ; Cette cellule est responsable du suivi de la procédure centralisée (CP) tant pour de nouvelles demandes que pour les variations et renouvellements pour lesquels aucune AMM nationale n’a été délivrée.

De evaluatie van VHB die door het FAGG wordt afgeleverd, gebeurt meestal via een Europese procedure.
L’évaluation d’AMM délivrées par l’AFMPS, se fait, la plupart du temps, via une procédure européenne.

Beheren en beoordelen van aanvragen voor vijfjaarlijkse hernieuwing (RQ) van VHB afgeleverd via de nationale procedure (NP);
La gestion et l’évaluation de demandes de renouvellement quinquennal (RQ) des AMM délivrées via la procédure nationale (PN) ;

De grafiek geeft de evolutie weer van het aantal PSUR, RQ van VHB afgeleverd via NP en ASR die bij het CBGH van het FAGG ter beoordeling werden ingediend.
Le graphique présente l’évolution du nombre de PSUR, de RQ d’AMM délivrées via la PN et d’ASR qui ont été soumis pour évaluation au CBPH de l’AFMPS.

De verhoogde productiviteit is het resultaat van concrete maatregelen binnen het departement Registratie en heeft ervoor gezorgd dat er meer VHB van geneesmiddelen worden afgeleverd.
La productivité accrue résulte de mesures concrètes au sein du département Enregistrement et a fait en sorte que plus d’AMM de médicaments soient délivrées.

De evaluatie van VHB die door het FAGG worden afgeleverd, gebeurt meestal via een Europese procedure.
L’évaluation d’AMM qui sont délivrées par l’AFMPS, se fait la plupart du temps via une procédure européenne.