Vertaling van "niet aanbevolen zolang klinische gegevens " (Nederlands → Frans) :

Hoewel rilpivirine in vitro beperkt activiteit vertoonde tegen hiv-2, met EC 50 -waarden tussen 2.510 en 10.830 nM (van 920 tot 3.970 ng/ml), wordt behandeling van hiv-2-infectie met EDURANT niet aanbevolen zolang klinische gegevens hierover ontbreken.
Bien que la rilpivirine ait démontré une activité in vitro limitée contre le VIH-2 avec des valeurs de CE 50 comprises entre 2 510 et 10 830 nM (920 à 3 970 ng/ml), le traitement de l’infection par le VIH-2 par EDURANT n’est pas recommandé en l’absence de données cliniques.

Gezien de mogelijke invloed van zoledroninezuur op de nierfunctie, het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (in klinische studies gedefinieerd als een serumcreatinine ≥ 400 µmol/l of ≥ 4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥ 265 µmol/l of ≥ 3,0 mg/dl voor patiënten met kanker en botmetastasen) en gezien de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie bij het begin van de behandeling (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt het gebruik van zoledroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.
En raison de l’impact potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de sécurité clinique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (définie dans les études cliniques par une créatinine sérique ≥ 400 μmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez les patients atteints de TIH et par une créatinine sérique ≥ 265 μmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints de néoplasmes avec

Daarom wordt gebruik van linezolid in deze leeftijdsgroep niet aanbevolen zolang geen bijkomende gegevens beschikbaar zijn.
Dès lors, jusqu'à ce qu'on dispose d'autres données, l'utilisation de linézolide n'est pas recommandée dans cette catégorie d'âge.

Pre-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen bij gebruik van de aanbevolen therapeutische doseringen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering, genotoxiciteit, mutageniciteit en carcinogeen potentieel.
Les données précliniques issues des études de toxicité aiguë et de toxicité à dose répétée ainsi que des études de génotoxicité, de mutagénicité et de carcinogénicité avec le diclofénac n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme aux doses thérapeutiques prévues.

- Zo lang niet meer klinische gegevens beschikbaar zijn wordt niet aanbevolen tegelijkertijd andere geneesmiddelen te infunderen.
- Il est recommandé de ne pas perfuser en même temps d'autres médicaments tant que l'on ne dispose pas de plus de données cliniques.

De farmacokinetiek verschilt niet significant van die van de jongere populatie maar totdat verdere klinische gegevens beschikbaar zijn is het gebruik van Sumatriptan EG bij patiënten ouder dan 65 jaar niet aanbevolen.
La pharmacocinétique ne diffère pas de manière significative d’une population plus jeune mais jusqu’à ce que des données cliniques plus complètes soient disponibles, l’utilisation de Sumatriptan EG chez les patients de plus de 65 ans n’est pas recommandée.

De farmacokinetiek is niet sterk verschillend in deze leeftijdgroep, maar tot er meer klinische gegevens zijn, wordt gebruik van sumatriptan bij patiënten van boven de 65 jaar niet aanbevolen.
La pharmacocinétique ne diffère pas significativement de celle observée parmi la population plus jeune, mais l’utilisation de sumatriptan chez les patients âgés de plus de 65 ans n’est pas recommandée tant que d’autres données cliniques ne sont pas disponibles.

Verminderde lever- of nierfunctie In verband met het ontbreken van specifieke klinische gegevens bij patiënten met een verminderde lever- en/of nierfunctie wordt stiripentol niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een verminderde lever- en/of nierfunctie.
Insuffisance hépatique ou rénale Le stiripentol n'est pas recommandé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale et/ou hépatique en raison de l’absence de données cliniques spécifiquement obtenues chez ces patients,

Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Metformine Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel of reproductietoxiciteit.
Metformine Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et toxicité sur les fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.