Organische nierletsels die waarschijnlijk leiden tot acute nierinsufficiëntie: zeer zeldzame gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulaire necrose, nefrotisch syndroom en papillaire necrose werden gemeld (zie rubriek 4.4)

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Atteinte rénale organique donnant lieu à une insuffisance rénale aiguë : de très rares cas de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4)

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Organisch nierletsel dat waarschijnlijk leidt tot acuut nierfalen: geïsoleerde gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulaire necrose, nefrotisch syndroom en papillaire necrose zijn gemeld (zie rubriek 4.4).

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Lésion rénale organique fréquemment responsable d’insuffisance rénale aiguë : des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été notifiés (voir rubrique 4.4).

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Reacties op de injectieplaats zoals pijn, roodheid, zwellen, urticaria en necrose werden gemeld.

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Des réactions à l’endroit d'injection comme douleur, rougeur, gonflement, urticaire et nécrose ont été rapportées.

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Gevallen van hepatitis (ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit, met inbegrip van fatale hepatische necrose) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met nevirapine.

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Des cas d’hépatite (hépatotoxicité sévère menaçant le pronostic vital, y compris des cas fatals d’hépatite fulminante) sont survenus chez des patients traités par la névirapine.

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Aseptische necrose van de kaak Aseptische necrose van de kaak is gemeld bij patiënten die werden behandeld met bisfosfonaten.

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Ostéonécrose de la mâchoire Une ostéonécrose de la mâchoire a été signalée chez des patientes traitées par bisphosphonates.

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- organische nierbeschadiging die acute nierinsufficiëntie kan veroorzaken: er zijn geïsoleerde gevallen van tubulaire necrose en renale papillaire necrose gemeld.

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- lésions rénales organiques pouvant induire une insuffisance rénale aiguë: on a rapporté des cas isolés de nécrose tubulaire aiguë et de nécrose rénale papillaire.

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Aseptische necrose van de kaak Aseptische necrose van de kaak, gewoonlijk in samenhang met een tandextractie en/of een plaatselijke infectie (zoals osteomyelitis), werd gemeld bij kankerpatiënten die een behandeling kregen met vooral intraveneus toegediende bisfosfonaten.

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Ostéonécrose de la mâchoire Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement associée à une extraction dentaire et/ou une infection locale (y compris l’ostéomyélite), a été signalée chez des patientes atteintes d’un cancer traité par des schémas comprenant des bisphosphonates principalement administrés par voie intraveineuse.

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Date index: 2021-06-07