Vertaling van "mogelijke bijwerkingen werden bijwerkingen vastgesteld " (Nederlands → Frans) :

In geïsoleerde gevallen (zie rubriek 4. “Mogelijke bijwerkingen”) werden bijwerkingen vastgesteld die de eerder vermelde activiteiten beïnvloeden of ze onmogelijk maken.
Dans des cas isolés (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »), on a observé des effets indésirables qui influencent les activités mentionnées ci-dessus ou les rendent impossibles.

De volgende bijwerkingen werden tevens vastgesteld bij/met een van beide componenten en kunnen mogelijk ook bijwerkingen tot gevolg hebben met kaliumlosartan/hydrochlorothiazide:
Les événements défavorables observés avec un des composants et représentant des réactions défavorables potentielles au losartan potassique/hydrochlorothiazide sont les suivants :

Zeer vaak, vaak en soms voorkomende bijwerkingen werden doorgaans vastgesteld op basis van gegevens van klinische studies.
Les événements très fréquents, fréquents et peu fréquents ont généralement été déterminés à partir des données issues d’études cliniques.

De volgende bijwerkingen werden vaak vastgesteld: droge mond, misselijkheid, zwakte (asthenie), versneld hartritme (tachycardie), duizeligheid, nervositeit, slapeloosheid, hoofdpijn, draaierigheid, slaperigheid.
Les effets indésirables suivants ont été souvent constatés : bouche sèche, nausées, faiblesse (asthénie), accélération des battements cardiaques (tachycardie), étourdissements, nervosité, insomnie, maux de tête, tournis, somnolence.

Volgende mogelijke bijwerkingen werden gemeld:
Les effets indésirables suivants ont été signalés:

Tabellarische samenvatting van de bijwerkingen De hierna in tabel 1 vermelde bijwerkingen werden samengesteld uit gepoolde gegevens uit klinisch onderzoek binnen de intensieve zorg afkomstig van 3.137 gerandomiseerde patiënten (waarvan 1.879 met dexmedetomidine, 864 met actieve comparatoren en 394 met een placebo werden behandeld).
Les effets indésirables listés dans le Tableau 1 ont été rassemblés à partir des données issues des essais cliniques en soins intensifs composés de 3 137 patients randomisés (1 879 traités avec la dexmedetomidine, 864 traités avec les comparateurs actifs et 394 traités par le placebo).

Mogelijke bijwerkingen: Daarnaast werden een aantal bijwerkingen vastgesteld bij gebruik van andere bètablokkers, die eveneens als mogelijke bijwerkingen van oculair timololmaleaat kunnen worden beschouwd:
Effets indésirables potentiels: En plus, quelques effets indésirables ont été constatés lors de l’emploi d’autres bêtabloquants qui peuvent être considérés également comme des effets indésirables potentiels des solutions ophtalmiques de maléate de timolol :

Tijdens de klinische proeven voor het bepalen van de veiligheid en de werkzaamheid werden bijwerkingen waargenomen die mogelijk veroorzaakt werden door de Oxyglobin behandeling en/of de onderliggende ziekte die aan de basis van de anemie lag.
et des urines, due au métabolisme et/ou à l'excrétion de l'hémoglobine.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De in deze rubriek beschreven bijwerkingen werden vastgesteld in een open-label, internationaal, multicentrisch onderzoek met enkele behandelingsgroep bij 449 CML- en Ph+ ALL-patiënten die resistent of intolerant waren voor eerdere TKI-therapie, onder wie patiënten met een BCR-ABL T315I-mutatie.
Résumé du profil de tolérance Les effets indésirables décrits dans cette rubrique ont été identifiés durant un essai à un seul bras, ouvert, international et multicentrique ayant porté sur 449 patients atteints de LMC et de LAL Ph+ présentant une résistance ou une intolérance au traitement antérieur par ITK, dont certains exprimaient la mutation T315I de BCR-ABL.

De bijwerkingen die bij minstens 5% van de patiënten voorkwamen en minstens mogelijk gerelateerd werden geacht met de toediening van een lage dosis IL-2 met Ceplene in AML-studies (n = 196 voor de behandelingsarm die IL-2 en Ceplene kreeg), worden hieronder per lichaamssysteem/orgaan aangegeven.
Les réactions indésirables survenant chez au moins 5% des patients, considérées comme ayant une relation au moins possible avec le traitement par l’IL-2 à faible dose associée à Ceplene dans les études portant sur la LAM (n = 196 pour le bras de traitement par l’IL-2 et Ceplene) sont énumérées ci-dessous par classes de systèmes d’organes et par fréquences.