Vertaling van "mens onvoldoende gegevens " (Nederlands → Frans) :

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Cependant, en l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
En l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Nebivolol Er bestaan onvoldoende gegevens over het gebruik van nebivolol bij de zwangerschap bij de mens om zijn potentiële schadelijkheid te bepalen.
Nébivolol Par manque de données, les éventuels effets nocifs du nébivolol lors de son utilisation chez la femme enceinte ne peuvent être établis.

Er bestaan nog onvoldoende gegevens over het gebruik bij de mens.
Il n’existe pas de données suffisantes sur son utilisation chez l’être humain.

Over carcinogeniteit bij de mens zijn onvoldoende gegevens beschikbaar.
On ne dispose pas de données suffisantes concernant la carcinogénicité chez l'être humain.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de mogelijke schadelijkheid van cromoglicaat tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding bij de mens te kunnen beoordelen.
Il n'existe pas de données suffisantes démontrant l'innocuité du cromoglicate pendant la grossesse et la lactation chez l'être humain.

Men beschikt over onvoldoende gegevens betreffende het gebruik van antidepressiva bij de behandeling van slapeloosheid bij niet-depressieve patiënten.
On ne dispose pas de données suffisantes quant à l' utilisation des antidépresseurs dans le traitement de l' insomnie chez des patients non dépressifs.

Men beschikt over onvoldoende gegevens om tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode een veilig gebruik te kunnen verzekeren in geval van inwendige toediening omwille van het hoge alcoholgehalte.
On ne dispose pas de données suffisantes pour garantir une sécurité absolue lors d’un usage interne pendant la grossesse et la période d’allaitement en raison de la teneur élevée en alcool.

De gegevens waarover men momenteel beschikt lijken voorlopig nog onvoldoende om definitieve uitspraken te doen over welke patiënten hiervoor in aanmerking komen (met welke bijkomende risicofactoren), en welk aanpak men uiteindelijk zal gebruiken.
Les données actuellement disponibles semblent pour le moment encore insuffisantes pour conclure quelles sont les patientes (avec quels facteurs de risque) chez qui adopter une telle prise en charge, et quelle prise en charge utiliser en fin de compte.

Hoewel de gegevens onvoldoende zijn om een causaal verband aan te tonen, moet men deze geneesmiddelen als mogelijke oorzaak in overweging nemen wanneer een fenomeen van Raynaud optreedt tijdens behandeling met atomoxetine of methylfenidaat.
Bien que les données soient insuffisantes pour démontrer un lien de causalité, ces médicaments doivent être envisagés comme une cause possible si un phénomène de Raynaud survient lors d’un traitement par l’atomoxétine ou le méthylphénidate.