Vertaling van "bij de mens onvoldoende gegevens " (Nederlands → Frans) :

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Cependant, en l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
En l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Nebivolol Er bestaan onvoldoende gegevens over het gebruik van nebivolol bij de zwangerschap bij de mens om zijn potentiële schadelijkheid te bepalen.
Nébivolol Par manque de données, les éventuels effets nocifs du nébivolol lors de son utilisation chez la femme enceinte ne peuvent être établis.

Er bestaan nog onvoldoende gegevens over het gebruik bij de mens.
Il n’existe pas de données suffisantes sur son utilisation chez l’être humain.

Over carcinogeniteit bij de mens zijn onvoldoende gegevens beschikbaar.
On ne dispose pas de données suffisantes concernant la carcinogénicité chez l'être humain.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de mogelijke schadelijkheid van cromoglicaat tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding bij de mens te kunnen beoordelen.
Il n'existe pas de données suffisantes démontrant l'innocuité du cromoglicate pendant la grossesse et la lactation chez l'être humain.

Men beschikt over onvoldoende gegevens betreffende het gebruik van antidepressiva bij de behandeling van slapeloosheid bij niet-depressieve patiënten.
On ne dispose pas de données suffisantes quant à l' utilisation des antidépresseurs dans le traitement de l' insomnie chez des patients non dépressifs.

Men beschikt over onvoldoende gegevens om tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode een veilig gebruik te kunnen verzekeren in geval van inwendige toediening omwille van het hoge alcoholgehalte.
On ne dispose pas de données suffisantes pour garantir une sécurité absolue lors d’un usage interne pendant la grossesse et la période d’allaitement en raison de la teneur élevée en alcool.

Er zijn nog onvoldoende gegevens om een eventueel effect van vandetanib op de globale overleving te evalueren.
Les données sont encore insuffisantes pour évaluer un éventuel effet du vandétanib sur la survie globale.

Er zijn voor deze indicatie onvoldoende gegevens beschikbaar over de rol van andere anti-aggregantia zoals dipyridamol, of van heparines met laag moleculair gewicht.
On ne dispose pas pour cette indication de données suffisantes sur le rôle d’autres antiagrégants tels le dipyridamole, ou des héparines de faible poids moléculaire.