Traduction de «matige tot ernstige leverinsufficiëntie tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen » (Néerlandais → Français) :

- Romiplostim mag niet worden gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen het vastgestelde risico van portale veneuze trombose.
- Le romiplostim ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère sauf si le bénéfice attendu l’emporte sur le risque identifié de thrombose de la veine porte.

Eltrombopag mag niet worden gebruikt bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen het vastgestelde risico op portale veneuze trombose.
Eltrombopag ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère, sauf si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque identifié de thrombose veineuse portale.

CELLTOP mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige beenmergdepressie vanwege voorafgaande chemotherapie of radiotherapie, tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen het risico;
le CELLTOP ne doit pas être administré chez des patients avec dépression médullaire sévère consécutive à une chimiothérapie ou à une radiothérapie préalable, à moins que le bénéfice attendu n’en justifie le risque;

Gebruik bij pediatrische patiënten Aangezien de gegevens over het gebruik van Itraconazole EG bij kinderen beperkt zijn, mag Itraconazole EG niet gebruikt worden bij deze patiënten, tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen het eventuele risico.
Utilisation chez la population pédiatrique Utilisation chez les enfants: comme les données concernant l'usage de Itraconazole EG chez les enfants sont limitées, Itraconazole EG ne peut pas être utilisé chez ces patients, à moins que l'avantage escompté l'emporte sur le risque éventuel.

Aangezien de gegevens over het gebruik van Itraconazole Sandoz bij kinderen beperkt zijn, mag Itraconazole Sandoz niet gebruikt worden bij deze patiënten, tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen het eventuele risico.
Utilisation chez les enfants Les données concernant l’utilisation d’Itraconazole Sandoz chez l’enfant étant limitées, le produit ne peut pas être utilisé chez ces patients, sauf si le bénéfice escompté l’emporte sur le risque éventuel.

Gebruik bij kinderen: aangezien de gegevens over het gebruik van itraconazol bij kinderen beperkt zijn, mag Itraconazol Apotex 100 mg niet gebruikt worden bij deze patiënten, tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen het eventuele risico.
Utilisation chez les enfants: comme les données concernant l'usage de l’itraconazole chez les enfants sont limitées, Itraconazol Apotex 100 mg ne peut pas être utilisé chez ces patients, à moins que l'avantage escompté l'emporte sur le risque éventuel.

Leverfunctiestoornissen Votubia wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij patiënten: met renale angiomyolipomen geassocieerd met TSC en gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) tenzij het mogelijk voordeel opweegt tegen het risico (zie rubrieken 4.2 en 5.2). ≥18 jaar met SEGA en gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Insuffisance hépatique L’utilisation de Votubia n’est pas recommandée chez les patients : atteints d'un angiomyolipome rénal associé à une STB et une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh) sauf si le bénéfice potentiel dépasse le risque (voir rubriques 4.2 et 5.2). ≥ 18 ans atteints d’un SEGA et une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh) (voir rubriques 4.2 et 5.2).

Ofatumumab mag niet aan zwangere vrouwen worden toegediend, tenzij het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
L’ofatumumab ne doit pas être administré chez la femme enceinte à moins que les bénéfices attendus pour la mère ne l'emportent sur les risques éventuels pour le foetus.

Ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C) – Afinitor wordt alleen aanbevolen indien het gewenste voordeel opweegt tegen het risico.
Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) – Afinitor n’est recommandé que si le bénéfice attendu est supérieur au risque.

Afinitor wordt alleen aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child- Pugh C) als het mogelijke voordeel opweegt tegen het risico (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
L’utilisation d’Afinitor est uniquement recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) si le bénéfice potentiel est supérieur au risque (voir rubriques 4.2 et 5.2).