Traduction de «ofatumumab » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat ofatumumab bevat
produit contenant de l'ofatumumab

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Laboratoriumcontrole Aangezien ofatumumab zich bindt aan alle CD-20-positieve lymfocyten (maligne en niet-maligne), dienen complete bloed- en bloedplaatjestellingen regelmatig te worden uitgevoerd tijdens de behandeling met ofatumumab en vaker bij patiënten die cytopenieën ontwikkelen.
Surveillance des résultats de laboratoire Etant donné que l'ofatumumab se lie à tous les lymphocytes CD20-positif (malins et bénins), des hémogrammes doivent être effectués à intervalles réguliers au cours du traitement par ofatumumab et plus fréquemment chez les patients qui développent des cytopénies.

De aanbevolen dosering is 300 mg ofatumumab als eerste infusie en 2.000 mg ofatumumab tijdens alle volgende infusies.
Posologie La dose recommandée est de 300 mg d’ofatumumab pour la première perfusion et de 2 000 mg d’ofatumumab pour toutes les perfusions suivantes.

Vandaar dat het gelijktijdig gebruik van deze stoffen met ofatumumab dient te worden vermeden. Indien gelijktijdige toediening onvermijdbaar wordt geacht, dan dienen de risico’s en de voordelen van het vaccineren van patiënten tijdens de ofatumumab-behandeling te worden afgewogen (zie rubriek 4.4).
Si la vaccination est inévitable, il conviendra d’évaluer les bénéfices et les risques d’une vaccination lors du traitement par ofatumumab (voir rubrique 4.4).

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de ofatumumab-behandeling en tot 12 maanden na de laatste ofatumumab-behandeling.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 12 mois après l’arrêt du traitement par ofatumumab.

De IgG1-moleculen zoals ofatumumab worden gekataboliseerd door alomtegenwoordige proteolytische enzymen, die niet zijn beperkt tot het leverweefsel; vandaar dat het onwaarschijnlijk lijkt dat wijzigingen in de leverfunctie effect zullen hebben op de eliminatie van ofatumumab.
Les IgG1 comme l’ofatumumab sont catabolisées par des enzymes protéolytiques ubiquitaires, qui ne se trouvent pas uniquement dans les tissus hépatiques ; en conséquence, il est peu probable que des modifications de la fonction hépatique aient un effet sur l’élimination de l’ofatumumab.

Dit betekent dat de klaringswaarden voor ofatumumab lager en de t 1/2 -waarden significant hoger waren na latere infusies dan na de eerste infusie; tijdens herhaalde wekelijkse infusies namen de AUC- en C max -waarden van ofatumumab meer toe dan de verwachte toename gebaseerd op eerste infusiegegevens.
En conséquence, les valeurs de clairance (CL) de l’ofatumumab étaient plus basses et les valeurs de demi-vie (t ½ ) étaient beaucoup plus importantes après les perfusions suivantes qu’après la première perfusion ; au cours des perfusions répétées sur plusieurs semaines, les valeurs de C max et d’ASC de l’ofatumumab ont davantage augmenté que les valeurs cumulées attendues au vu des données de la première perfusion.

Er is kans op immunogeniciteit bij therapeutische eiwitten zoals ofatumumab; de vorming van antiofatumumab antilichamen kan echter verminderd zijn aangezien ofatumumab een humaan antilichaam is dat B-cellen verlaagt bij patiënten die al immunogecompromitteerd zijn door CLL.
Immunogénicité Il existe un potentiel d’immunogénicité avec les protéines thérapeutiques comme l’ofatumumab ; cependant la formation d’anticorps anti-ofatumumab est limitée parce que l’ofatumumab, qui diminue le nombre de cellules B chez les patients dont l’immunité est déjà affaiblie par la LLC, est un anticorps humain.