Traduction de «longoedeem na toediening van propofol werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden: Geïsoleerde gevallen van longoedeem na toediening van propofol werden gerapporteerd.
Très rare : On a rapporté des cas isolés d’œdème pulmonaire suite à l'administration de propofol.

Nier- en urinewegaandoeningen Zelden: Verkleuring van de urine na langdurige toediening van propofol werd gerapporteerd.
Affections du rein et des voies urinaires : Rare : Cas de décoloration des urines après administration prolongée de propofol.

Zelden: Verkleuring van de urine na langdurige toediening van propofol werd gerapporteerd.
Affections du rein et des voies urinaires : Rare : Cas de décoloration des urines après administration prolongée de propofol.

Occasioneel ernstige bradycardie en asystole, geassocieerd aan het gebruik van propofol werden gerapporteerd.
Quelques cas de bradycardie (parfois profonde) et d’asystolie ont été rapportés.

Zeer zelden: In zeldzame gevallen werden rhabdomyolyse, metabole acidose, hyperkaliëmie of hartfalen, in sommige gevallen fataal, na toediening van propofol in doseringen hoger dan 4 mg/kg lichaamsgewicht per uur voor sedatie op Intensieve Zorgen gerapporteerd (zie ook rubriek 4.4. ).
Très rare : Dans de rares cas, on a rapporté une rhabdomyolyse, une acidose métabolique, une hyperkaliémie ou une insuffisance cardiaque, fatale dans certains cas, suite à l’administration de propofol à des doses supérieures à 4 mg/kg de poids corporel par heure, pour induire une sédation en unité de soins intensifs (voir également rubrique 4.4).

Longen Pulmonale effecten, die soms ernstig zijn (zoals longoedeem, interstitiële pneumonitis of adult respiratory distress syndrome (ARDS)) werden gerapporteerd in associatie met een behandeling met gemcitabine.
Système pulmonaire On a associé la thérapie par gemcitabine à la survenue d’effets pulmonaires, parfois sévères (tels qu’un œdème pulmonaire, une pneumonie interstitielle ou un syndrome de détresse respiratoire de l’adulte (SDRA)).

Uit farmacovigilantiegegevens verzameld na commercialisering van de specialiteiten met desmopressine voor gebruik bij bedwateren, o.a. in Frankrijk, blijkt inderdaad dat het risico van hyponatriëmie, waterintoxicatie en convulsies heel wat hoger is na nasale dan na orale toediening (men schat dat het risico van hyponatriëmie 3 tot 4 keer hoger is bij nasale toediening dan bij orale toediening), en dat deze ongewenste effecten frequenter werden gerapporteerd bij kinderen dan bij volwassenen.
de pharmacovigilance recueillies après la commercialisation des spécialités à base de desmopressine utilisées dans l’énurésie nocturne, entre autres en France, que le risque d’hyponatrémie, d’intoxication hydrique et de convulsions est beaucoup plus élevé après administration nasale qu’après administration orale (on estime que le risque d’hyponatrémie est 3 à 4 fois supérieur après administration nasale qu’après administration orale), et que ces effets indésirables ont été rapportés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes.

Zeer zelden: Pancreatitis werd gerapporteerd na toediening van propofol.
Très rare : On a rapporté une pancréatite suite à l’administration de propofol.

Paradoxale reacties met bronchiale obstructie en soms aanhoudende hoest werden gerapporteerd na toediening van acetylcysteïne of carbocysteïne bij jonge kinderen.
Des cas de réactions paradoxales avec obstruction bronchique et parfois une toux persistante, ont été rapportés suite à l’administration à de jeunes enfants d’acétylcystéine ou de carbocystéine.

Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).