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Traduction de «gevallen van longoedeem na toediening van propofol werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden: Geïsoleerde gevallen van longoedeem na toediening van propofol werden gerapporteerd.

Très rare : On a rapporté des cas isolés d’œdème pulmonaire suite à l'administration de propofol.


Zeer zelden: In zeldzame gevallen werden rhabdomyolyse, metabole acidose, hyperkaliëmie of hartfalen, in sommige gevallen fataal, na toediening van propofol in doseringen hoger dan 4 mg/kg lichaamsgewicht per uur voor sedatie op Intensieve Zorgen gerapporteerd (zie ook rubriek 4.4. ).

Très rare : Dans de rares cas, on a rapporté une rhabdomyolyse, une acidose métabolique, une hyperkaliémie ou une insuffisance cardiaque, fatale dans certains cas, suite à l’administration de propofol à des doses supérieures à 4 mg/kg de poids corporel par heure, pour induire une sédation en unité de soins intensifs (voir également rubrique 4.4).


Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie, met inbegrip van agranulocytose (geschat op drie gevallen per miljoen behandelde patiënten), trombocytopenie (geschat op drie gevallen per miljoen behandelde patiënten) en zeldzame gevallen van aplastische anemie werden gerapporteerd na toediening van H 2 - antagonisten.

Affections hématologiques et du système lymphatique Une leucopénie réversible, y compris une agranulocytose (estimée à trois cas par million de patients traités), une thrombocytopénie (estimée à trois cas par million de patients traités) et de rares cas d'anémie aplastique ont été rapportés après administration d’antagonistes H.


Gevallen van angio-oedeem met effect op de tong, de glottis en de larynx werden gerapporteerd bij patiënten na een eerste toediening of na herhaalde toediening van benzodiazepines.

Des cas d'angio-œdème affectant la langue, la glotte et le larynx ont été rapportés chez des patients après la première administration ou lors de prises subséquentes de benzodiazépines.


Gevallen van angiooedeem (zwelling veroorzaakt door allergische overgevoeligheid) met effect op de tong, de stemspleet en het strottenhoofd werden gerapporteerd bij patiënten na een eerste toediening of na herhaalde toediening van benzodiazepines.

Des cas d'angio-œdème (gonflement à cause d’une hypersensibilité allergique) affectant la langue, la glotte et le larynx ont été rapportés chez des patients après la première administration ou lors de prises subséquentes de benzodiazépines.


Gevallen van angio-oedeem (zwelling) met effect op de tong, de glottis en de larynx werden gerapporteerd bij patiënten na een eerste toediening of na herhaalde toediening van benzodiazepines.

Des cas de gonflement (angio-œdème) affectant la langue, la glotte et le larynx ont été rapportés chez des patients après la première administration ou lors de prises ultérieures de benzodiazépines.


Convulsies werden waargenomen (in incidentele gevallen) na toediening van propofol aan epilepsiepatiënten.

On a observé des convulsions (dans des cas isolés) suite à l’administration de propofol à des patients épileptiques.


Incidentele gevallen van braken, voorafgaand aan de reis, gewoonlijk binnen 2 uur na de dosering, werden veelal gerapporteerd na toediening van de dosis van 8mg/kg.

Des incidents de vomissements précédents le voyage, généralement dans les 2 heures suivant l'administration, ont été fréquemment rapportés après administration d'une dose de 8 mg/kg.


Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).

Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).


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