Vertaling van "lichte en ernstige aangeboren misvormingen gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Bij de mens: bij kinderen geboren uit epileptische moeders die behandeld werden met valproaat, werd een stijgend optreden van lichte en ernstige aangeboren misvormingen gerapporteerd, waaronder craniofaciale afwijkingen, misvormde ledematen, cardiale afwijkingen, hypospadie en meervoudige misvormingen m.b.t. verschillende lichaamssystemen.
Chez l’être humain : chez les enfants issus d’une mère épileptique traitée par valproate, on a rapporté une fréquence accrue de malformations congénitales légères et sévères, incluant des anomalies craniofaciales, des malformations des membres, des anomalies cardiaques, un hypospadias et des malformations multiples au niveau des différents systèmes d’organes.

Die gegevens wijzen over het algemeen niet op een substantiële toename van het risico op ernstige aangeboren misvormingen, maar de gegevens zijn nog te beperkt om een matige toename van het risico op hazenlip/gespleten verhemelte uit te sluiten.
Globalement, ces données ne suggèrent aucune augmentation importante du risque de malformations congénitales majeures, même si ces données sont encore trop limitées pour exclure une augmentation modérée du risque de fentes labiales.

Die gegevens wijzen niet op een sterke stijging van het risico op ernstige aangeboren misvormingen, hoewel de gegevens nog te beperkt zijn om een matige stijging van het risico op hazenlip/gespleten verhemelte uit te sluiten.
Globalement, ces données ne suggèrent aucune augmentation importante du risque de malformations congénitales majeures, même si ces données sont encore trop limitées pour exclure une augmentation modérée du risque de fentes labiales.

Bij baby’s van wie de moeders Paroxetine Mylan innamen tijdens de eerste maanden van de zwangerschap werden enkele gevallen gerapporteerd die wijzen op een hoger risico op aangeboren misvormingen, die vooral betrekking hebben op het hart.
Parmi les bébés dont les mères ont pris Paroxetine Mylan pendant les premiers mois de la grossesse, il y a eu quelques rapports faisant état d’un risque accru d’anomalies congénitales, en particulier celles affectant le cœur.

− Verworven of aangeboren beender- of reumatische pathologieën gepaard gaande met het verlies van een of verschillende ledematen, dysfuncties van een of verschillende gewrichten, groeistoornissen met ernstige misvormingen.
− Pathologies osseuses ou rhumatismales acquises ou congénitales entraînant la perte d’un ou plusieurs membres, des dysfonctionnements d’une ou plusieurs articulations, des troubles de croissance avec déformations sévères.

- Diarree veroorzaakt door Clostridium difficile (CDAD). Deze aandoening werd gerapporteerd met het gebruik van bijna alle antibiotica, waaronder azithromycine, en kan variëren in ernst van lichte diarree tot ernstige ontsteking van de dikke darm (colitis) die leidt tot bijv. buikpijn, verlies van eetlust, krampen, koorts.
- Diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD): cette affection a été rapportée avec l’utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l’azithromycine, et sa sévérité peut aller d’une diarrhée légère à une inflammation sévère du gros intestin (colite), provoquant p. ex. des douleurs abdominales, une perte d’appétit, des crampes, de la fièvre.

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. ellaOne kan een geringe of matige invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen: lichte tot matig ernstige duizeligheid komt na gebruik van ellaOne vaak voor, sufheid en wazig zien soms; aandachtsstoornissen zijn zelden gerapporteerd.
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. ellaOne peut avoir une influence mineure ou modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : des sensations vertigineuses légères à modérées sont fréquentes après la prise d’ellaOne, somnolence et vision trouble sont peu fréquentes ; de rares troubles de l’attention ont été signalés.

Speciale aandacht moet worden besteed aan met Clostridium difficile geassocieerde diarree (CDAD), die is gerapporteerd bij gebruik van bijna alle antibacteriële middelen waaronder claritromycine, en die kan gaan van lichte diarree tot fatale colitis (zie rubriek 4.4). In geval van ernstige, acute overgevoeligheidsreacties zoals anafylaxie, stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse moet de behandeling met claritromycine onmiddellijk worden stopgezet en moet dringend een geschikte behandeling worden gestart (zie rubriek 4.4).
Accorder une attention particulière à la diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD), qui est rapportée en cas d'utilisation de presque tous les médicaments antibactériens, y compris la clarithromycine, et qui peut aller d’une légère diarrhée à une colite fatale (voir rubrique 4.4).