Vertaling van "kwantitatieve samenstelling actieve " (Nederlands → Frans) :

2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Actieve bestanddelen: elke omhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1
2. Composition qualitative et quantitative Substance active : chaque comprimé enrobé contient 400 mg d’ibuprofène Pour la liste complète des excipients, voir rubrique section 6.1.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actieve bestanddelen: 1 ml bevat 65 mg aluminiumoxide (als aluminiumhydroxide gel) en 70 mg magnesiumhydroxide (als pasta).
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substances actives: 1 ml contient 65 mg d’oxyde d’aluminium (comme gel d’hydroxyde d’aluminium) et 70 mg d’hydroxyde de magnésium (comme pâte).

Essentieel gelijkwaardige geneesmiddelen hebben dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan actief bestanddeel of actieve bestanddelen, dezelfde farmaceutische vorm en hun bio-equivalentie met een referentieproduct werd aangetoond (het referentieproduct is de originele specialiteit ten opzichte waarvan de generiek zich positioneert).
Sont dits " essentiellement équivalents" les médicaments ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) et la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec le produit de référence a été démontrée (le produit de référence étant la spécialité originale sur laquelle se base le générique).

Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Het actieve bestanddeel is thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat.
Composition qualitative et quantitative: La substance active est l'acétylcystéinate de glycinate de thiamphénicol.

Dat betekent dat het dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van één of meer actieve bestanddelen moet hebben, dat de farmaceutische vorm dezelfde moet zijn, en dat in farmacokinetische studies een vergelijkbare biologische beschikbaarheid is aangetoond.
Cela implique qu’il ait la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), que la forme pharmaceutique soit la même et, si nécessaire, que la bioéquivalence ait été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité.

}} de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van de actieve bestanddelen
} la composition qualitative et quantitative des substances actives

Essentieel gelijkwaardige geneesmiddelen hebben dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan actief/actieve bestandde(e)l(en), dezelfde farmaceutische vorm en hun bioequivalentie met een referentieproduct werd aangetoond door middel van gepaste vergelijkende biologische beschikbaarheidsstudies.
Des médicaments fondamentalement équivalents ont la même composition qualitative et quantitative quant au(x) principe(s) actif(s); la même forme pharmaceutique et leur bioéquivalence avec un produit de référence ont été démontrées par le biais d’études biologiques comparatives adéquates de disponibilité.

Je moet de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van de actieve substanties niet aanbrengen indien de voorschrijver heeft gevraagd dit niet te vermelden 141 .
Le pharmacien est dispensé d’indiquer la composition qualitative et quantitative des substances actives si le prescripteur a indiqué qu’elle ne peut pas l’être 141 .

} de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van de actieve bestanddelen
} la composition qualitative et quantitative des substances actives