Traduction de «kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling actieve » (Néerlandais → Français) :

2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Actieve bestanddelen: elke omhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1
2. Composition qualitative et quantitative Substance active : chaque comprimé enrobé contient 400 mg d’ibuprofène Pour la liste complète des excipients, voir rubrique section 6.1.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actieve bestanddelen: 1 ml bevat 65 mg aluminiumoxide (als aluminiumhydroxide gel) en 70 mg magnesiumhydroxide (als pasta).
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substances actives: 1 ml contient 65 mg d’oxyde d’aluminium (comme gel d’hydroxyde d’aluminium) et 70 mg d’hydroxyde de magnésium (comme pâte).

Essentieel gelijkwaardige geneesmiddelen hebben dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan actief bestanddeel of actieve bestanddelen, dezelfde farmaceutische vorm en hun bio-equivalentie met een referentieproduct werd aangetoond (het referentieproduct is de originele specialiteit ten opzichte waarvan de generiek zich positioneert).
Sont dits " essentiellement équivalents" les médicaments ayant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) et la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec le produit de référence a été démontrée (le produit de référence étant la spécialité originale sur laquelle se base le générique).

Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Het actieve bestanddeel is thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat.
Composition qualitative et quantitative: La substance active est l'acétylcystéinate de glycinate de thiamphénicol.

Dat betekent dat het dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van één of meer actieve bestanddelen moet hebben, dat de farmaceutische vorm dezelfde moet zijn, en dat in farmacokinetische studies een vergelijkbare biologische beschikbaarheid is aangetoond.
Cela implique qu’il ait la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), que la forme pharmaceutique soit la même et, si nécessaire, que la bioéquivalence ait été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PROVERA 5 mg en 10 mg tabletten bevatten respectievelijk 5 mg en 10 mg medroxyprogesteronacetaat.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PROVERA 5 mg et 10 mg comprimés contiennent respectivement 5 mg et 10 mg d'acétate de médroxyprogestérone.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Losartan Mylan 12,5 mg tablet bevat 12,5 mg losartan (als kaliumzout).
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Losartan Mylan 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MOXON 0,2 mg filmomhulde tabletten Eén filmomhulde tablet bevat 0,2 mg moxonidine MOXON 0,3 mg filmomhulde tabletten Eén filmomhulde tablet bevat 0,3 mg moxonidine MOXON 0,4 mg filmomhulde tabletten Eén filmomhulde tablet bevat 0,4 mg moxonidine
MOXON 0,2 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 0,2 mg de moxonidine MOXON 0,3 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 0,3 mg de moxonidine MOXON 0,4 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 0,4 mg de moxonidine

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Provera 100 mg, 200 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Tabletten bevatten respectievelijk 100 mg, 200 mg, 250 mg, 400 mg en 500 mg medroxyprogesteronacetaat.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PROVERA 100 mg , 200 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Comprimés contiennent respectivement 100 mg , 200 mg, 250 mg, 400 mg et 500 mg d' acétate de médroxyprogestérone.