Traduction de «klinische studies werden nevenwerkingen spontaan » (Néerlandais → Français) :

Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden nevenwerkingen spontaan gerapporteerd.
En plus de l’expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.

Naast ervaring tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
En plus de l’expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.

De bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden in de tabel hieronder weergegeven.
Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.

De meest voorkomende bijwerkingen die in klinische studies werden gemeld en die spontaan werden gemeld, zijn diarree, immuunreconstitutiesyndroom, misselijkheid, koorts en huiduitslag.
Les effets indésirables les plus fréquents rapportés dans les essais cliniques et par notifications spontanées sont : diarrhée, syndrome de reconstitution immunitaire, nausées, pyrexie et éruption cutanée.

De bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden hieronder weergegeven.
Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques, soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.

Bijwerkingen die niet tijdens klinische studies werden waargenomen maar die spontaan werden gemeld, worden weergegeven als " zeer zelden" .
Les effets indésirables qui n'ont pas été observés pendant les essais cliniques mais qui ont été rapportés spontanément sont considérés comme " très rares" .

De frequenties van de spontaan gerapporteerde bijwerkingen zijn gebaseerd op de frequentie van die bijwerkingen die in de klinische studies werden gerapporteerd.
Les fréquences des réactions indésirables émanant de notifications spontanées sont basées sur le taux de notification de ces événements dans les essais cliniques.

Geslacht In klinische studies werden geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten gezien.
Sexe Aucune différence cliniquement pertinente selon le sexe n’a été observée lors des études cliniques.

In de MCL klinische studie werden maximaal twee dosisniveaureducties per patiënt toegestaan.
Dans l'essai clinique LCM, deux paliers de réduction de doses au plus étaient admis par patient.

De meest ernstige bijwerkingen die met Torisel in klinische studies werden waargenomen zijn: overgevoeligheids-/infusiereacties (waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale reacties), hyperglykemie/glucose-intolerantie, infecties, interstitiële longziekte (pneumonitis), hyperlipidemie, intracraniale bloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij de wondgenezing, trombocytopenie, neutropenie (waaronder febriele neutropenie), longembolie.
Les réactions les plus graves observées avec Torisel dans les essais cliniques sont : réactions d’hypersensibilité/réactions liées à la perfusion (notamment des réactions mettant en jeu le pronostic vital et de rares réactions fatales), hyperglycémie/intolérance au glucose, infections, pneumopathie interstitielle, hyperlipidémie, hémorragie intracrânienne, insuffisance rénale, perforation intestinale, complications de la cicatrisation des plaies, thrombocytopénie, neutropénie (notamment neutropénie fébrile), embolie pulmonaire.