Traduction de «spontaan gerapporteerde bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

De frequenties van de spontaan gerapporteerde bijwerkingen zijn gebaseerd op de frequentie van die bijwerkingen die in de klinische studies werden gerapporteerd.
Les fréquences des réactions indésirables émanant de notifications spontanées sont basées sur le taux de notification de ces événements dans les essais cliniques.

De frequenties van de spontaan gerapporteerde bijwerkingen zijn gebaseerd op het meldingspercentage van deze bijwerkingen in klinische onderzoeken.
Les fréquences des effets indésirables spontanément rapportés se fondent sur le taux de signalement de ces évènements au cours des essais cliniques.

Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met mirtazapine statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Le tableau 1 présente l’incidence par catégorie des effets indésirables survenus dans les essais cliniques avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée sous mirtazapine que sous placebo, ainsi que les effets indésirables spontanément rapportés.

Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met REMERGON SolTab statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Le tableau 1 présente l’incidence par catégorie des effets indésirables survenus dans les essais cliniques avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée sous REMERGON SolTab que sous placebo, ainsi que les effets indésirables spontanément rapportés.

Een overzicht van de spontaan gerapporteerde bijwerkingen wijst niet op een hogere incidentie dan wat men zou verwachten bij een niet-behandelde populatie.
Une revue des événements indésirables rapportés spontanément ne montre pas une incidence plus grande que celle qu'on s'attendrait à trouver dans une population non traitée.

De frequentie van deze spontaan gerapporteerde bijwerkingen van Vagifem stemt ongeveer overeen met 1 patiënt per 10.000 patiëntjaren.
La fréquence des rapports spontanés d’effets indésirables pour Vagifem correspond approximativement à 1 cas pour 10.000 années-patientes.

Een overzicht van de spontaan gerapporteerde bijwerkingen wijst niet op een hogere incidentie dan wat men zou verwachten in een vergelijkbare niet-behandelde populatie.
Un aperçu des effets indésirables signalés spontanément n’indique pas une incidence plus élevée que celle à laquelle on pourrait s’attendre au sein d’une population comparable non traitée.