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Vertaling van "klinische studies of via postmarketing surveillance volgens " (Nederlands → Frans) :

De onderstaande tabel vermeldt de bijwerkingen die in klinische studies of via postmarketing surveillance volgens systeem/orgaanklasse en frequentie vastgesteld werden.

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables identifiés lors des essais cliniques ou lors de la surveillance après la mise sur le marché par classes de systèmes d’organes et fréquence.


De bijwerkingen van amoxicilline/clavulaanzuur die tijdens klinische onderzoeken en postmarketing surveillance zijn geconstateerd, staan hieronder vermeld, ingedeeld op systeem/orgaanklasse volgens MedDRA.

Les effets indésirables déterminés à partir d'études cliniques et de la surveillance après la mise sur le marché pour l'amoxicilline/acide clavulanique sont présentés ci-dessous selon les classes de systèmes d'organes MedDRA.


Bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd zijn aan cidofovir, gebaseerd op klinische studies en postmarketing surveillance

Effets indésirables possiblement ou probablement liés au cidofovir identifiés lors des essais cliniques et lors de la surveillance après la mise sur le marché


Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, en medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit postmarketing surveillance.

Tableau 1 : effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.


De tabel hieronder geeft een opsomming van bijwerkingen onafhankelijk van de ernst gebaseerd op de bevindingen van paclitaxel in monotherapie toegediend als een drie uurs infusie bij gemetastaseerde ziekte (812 patiënten behandeld in klinische studies) en zoals gerapporteerd in de postmarketing surveillance* van paclitaxel.

Le tableau ci-dessous répertorie, indépendamment de leur sévérité, les effets indésirables associés à l’administration d’une monothérapie de paclitaxel en perfusion de 3 heures à des patients au stade métastasique (812 patients traités dans le cadre d’études cliniques) et ceux déclarés dans la période de surveillance post-commercialisation* du paclitaxel.


Alhoewel er uit klinische studies geen gevallen van aan IOPIDINE gerelateerde bradycardie gerapporteerd zijn, zijn er een aantal gevallen bekend vanuit postmarketing surveillance.

Bien qu'aucun cas de bradycardie due à IOPIDINE n'ait été rapporté dans les études cliniques, des rapports occasionnels ont été reçus en pharmacovigilance post-commercialisation.


Onderstaande tabel brengt de ongewenste effecten in beeld die zijn gekoppeld aan de toediening van paclitaxel in monotherapie als een 3-uurs infusie in de gemetastaseerde setting (812 patiënten behandeld in klinische studie) en zoals gerapporteerd in de postmarketing surveillance* van paclitaxel ongeacht de ernst.

Le tableau ci-dessous reprend, indépendamment de leur gravité, les effets indésirables liés à l’administration de paclitaxel en monothérapie sous la forme d’une perfusion de 3 heures en condition d’asepsie (812 patients traités dans des études cliniques) et tels qu’ils ont été rapportés par la surveillance postmarketing* du paclitaxel.


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