Traduction de «klinische ervaring beperkt » (Néerlandais → Français) :

Coronair hartlijden Daar de klinische ervaring beperkt is, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met coronair hartlijden (zie rubriek 5.3).
Maladie coronarienne Etant donné que l’expérience clinique est limitée, la prudence est de rigueur chez les patients atteints de maladie coronarienne (Voir rubrique 5.3)

Gebruik bij kinderen van 6 maanden tot 11 jaar: Omdat de klinische ervaring beperkt is, is zorgvuldige medische opvolging tijdens behandeling van deze kinderen noodzakelijk.
Utilisation chez les enfants de 6 mois à 11 ans : L'expérience clinique chez les enfants étant limitée, un suivi médical rigoureux sera nécessaire lors du traitement de ceux-ci.

Gebruik bij kinderen van 3 tot 11 jaar: Omdat de klinische ervaring beperkt is, is zorgvuldige medische opvolging tijdens behandeling van deze kinderen noodzakelijk.
Utilisation chez les enfants de 3 à 11 ans : L'expérience clinique chez les enfants étant limitée, un suivi médical rigoureux sera nécessaire lors du traitement de ceux-ci.

Aangezien de eiwitbinding laag is, kan dabigatran worden gedialyseerd; er bestaat beperkte klinische ervaring die de bruikbaarheid van deze benadering in klinisch onderzoek aangeeft (zie rubriek 5.2).
Comme la liaison protéique est faible, le dabigatran peut être dialysé, mais les données cliniques permettant de démontrer l'utilité de cette approche sont limitées (voir rubrique 5.2).

Klinische werkzaamheid (met gedeeltelijke of volledige respons, zie verder onder ‘Klinische ervaring’) werd aangetoond voor Aspergillus spp., waaronder A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, voor Candida spp., waaronder C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis en C. tropicalis en een beperkt aantal van C. dubliniensis, C. inconspicua en C. guilliermondii, voor Scedosporium spp., waaronder S. apiospermum, S. prolificans en voor Fusarium spp.
L’efficacité clinique du voriconazole (avec réponse partielle ou complète, voir ci-dessous le paragraphe Expérience Clinique) a été démontrée sur Aspergillus spp., y compris A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger et A. nidulans, Candida spp., y compris C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis et un nombre limité de C. dubliniensis, C. inconspicua, et C. guillermondii, Scedosporium spp. y compris S. apiospermum, S. prolificans, et Fusarium spp.

Het gebruik van ciprofloxacine bij andere specifieke ernstige infecties, anders dan degenen die hierboven zijn genoemd, is niet klinisch onderzocht en de klinische ervaring is beperkt.
L’utilisation de la ciprofloxacine dans ces infections sévères spécifiques autres que les infections mentionnées plus haut, n’a pas été évaluée lors des essais cliniques et l’expérience clinique dans ce domaine est limitée.

Het gebruik van ciprofloxacine voor andere specifieke ernstige infecties dan hierboven vermeld werd niet geëvalueerd in klinisch onderzoek en de klinische ervaring is beperkt.
L’utilisation de la ciprofloxacine dans certaines infections graves autres que celles mentionnées ci-dessus n’a pas été évaluée par des essais cliniques, et l’expérience clinique est lacunaire.

Er is slechts beperkte klinische ervaring met pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar.
Il n’existe qu’une expérience clinique limitée chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Er is beperkte klinische ervaring met overdosering.
L’expérience clinique acquise en matière de surdosage est limitée.

De klinische ervaring bij patiënten > 80 jaar is beperkt en voorzichtigheid is geboden bij behandeling van deze populatie.
L’expérience clinique chez les patients âgés de plus de 80 ans est limitée, la prudence est requise pour le traitement de cette population.