Traduction de «omdat de klinische ervaring beperkt » (Néerlandais → Français) :

Gebruik bij kinderen van 3 tot 11 jaar: Omdat de klinische ervaring beperkt is, is zorgvuldige medische opvolging tijdens behandeling van deze kinderen noodzakelijk.
Utilisation chez les enfants de 3 à 11 ans : L'expérience clinique chez les enfants étant limitée, un suivi médical rigoureux sera nécessaire lors du traitement de ceux-ci.

Gebruik bij kinderen van 6 maanden tot 11 jaar: Omdat de klinische ervaring beperkt is, is zorgvuldige medische opvolging tijdens behandeling van deze kinderen noodzakelijk.
Utilisation chez les enfants de 6 mois à 11 ans : L'expérience clinique chez les enfants étant limitée, un suivi médical rigoureux sera nécessaire lors du traitement de ceux-ci.

Omdat de humane ervaring beperkt is, mag olanzapine echter slechts gebruikt worden tijdens de zwangerschap wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Cependant, l’expérience chez la femme étant limitée, l’olanzapine ne doit être administrée pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.

Desondanks, omdat de humane ervaring beperkt is, dient olanzapine slechts gebruikt te worden tijdens de zwangerschap wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Cependant, l’expérience chez la femme étant limitée, l’olanzapine ne doit être administrée pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.

Coronair hartlijden Daar de klinische ervaring beperkt is, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met coronair hartlijden (zie rubriek 5.3).
Maladie coronarienne Etant donné que l’expérience clinique est limitée, la prudence est de rigueur chez les patients atteints de maladie coronarienne (Voir rubrique 5.3)

Omdat er slechts beperkte klinische ervaring is in patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kunnen er geen aanbevelingen voor de dosis worden gedaan voor deze patiëntenpopulatie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Etant donné le caractère lacunaire de l'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, aucune recommandation posologique ne peut être émise pour cette population de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Valdispert Relax wordt afgeraden bij kinderen die jonger zijn dan 12 jaar omdat er bij deze groep patiënten beperkte klinische ervaring is met dit middel.
Enfants et adolescents L’utilisation de Valdispert Relax n’est pas recommandé chez les enfants agés de moins de 12 ans, car l’expérience clinique dans ce groupe de patients est limitée.

De gevolgen van een participatie van patiëntenorganisaties zijn onzeker, omdat de ervaring beperkt of onbestaande is.
Vu le rôle prédominant des mutualités dans les processus décisionnels actuels, la plupart des parties prenantes en ont observé les avantages et les limites.

Allopurinol blijft de eerste keuze bij de preventie van jichtaanvallen omdat met febuxostat de ervaring beperkter is, de ongewenste effecten meer uitgesproken zijn en de kostprijs hoger is [zie Folia februari 2012 ].
Etant donné l’expérience plus limitée avec le fébuxostat, ses effets indésirables plus prononcés et son coût plus élevé, l’allopurinol reste le premier choix dans la prévention des crises de goutte [voir Folia de février 2012 ].

Derhalve besluit de FDA dat, omwille van de toename van het aantal bijwerkingen en omdat " de aangevoerde bewijzen enkel duiden op een beperkte werking van Avastin bij de behandeling van tumoren en er geen duidelijk klinisch voordeel kan worden aangetoond, het risico/voordeel profiel van Avastin niet als gunstig kan worden beschouwd”.
Par conséquent, la FDA a conclu qu'étant donné l'augmentation des effets indésirables et “étant donné que les preuves apportées n'ont montré qu'une activité limitée d'Avastin dans le traitement des tumeurs et aucun bénéfice clinique significatif, le profil risque/bénéfice d'Avastin ne peut pas être considéré comme étant positif”.