Traduction de «klein aantal patiënten werden » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden (< 10000): bij een klein aantal patiënten werden wijzigingen van de bloedfunctie (verminderd aantal witte bloedcellen, verminderd aantal bloedplaatjes) vastgesteld.
Très rare (< 10 000) : chez un faible nombre de patients, on a observé des modifications de la fonction sanguine (réduction du nombre de globules blancs, réduction du nombre de plaquettes sanguines).

De bloedingen kunnen voorkomen als bloedingen in de maag of darmen, blauwe plekken, hematomen (ongewone onderhuidse bloedingen of kneuzingen), neusbloedingen, bloed in de urine. In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten gemeld.
Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinal, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines.

Patiënten met gestoorde leverfunctie: De farmacokinetische eigenschappen van Caelyx die bepaald werden bij een klein aantal patiënten met verhoogde totale bilirubinewaarden, verschillen niet van die bij patiënten met normale totale bilirubine. Tot nadere gegevens beschikbaar zijn, moet de dosis Caelyx bij patiënten met een leverdysfunctie evenwel verminderd worden op basis van de ervaring uit de klinische onderzoeken naar mamma- en ovariumcarcinoom, op de hiernavolgende wijze.
Patients avec une fonction hépatique altérée : Les paramètres pharmacocinétiques de Caelyx déterminés chez un faible nombre de patients avec des taux de bilirubine totale élevés ne diffèrent pas de ceux des patients avec une bilirubine totale normale ; cependant, tant que plus d’expérience n’a pas été recueillie, la posologie de Caelyx chez des patients ayant une fonction hépatique altérée doit être diminuée, basé sur l’expérience des études cliniques dans le cancer du sein et de l’ovaire : à l’initiation du traitement, si la bilirubine est entre 1,2 – 3,0 mg/dl, la première dose est diminuée de 25 %.

Bij een klein aantal patiënten die behandeld werden met gecommercialiseerde antidepressiva en geneesmiddelen tegen obsessieve stoornis, met inbegrip van sertraline, werden manische/hypomanische symptomen gemeld.
L’apparition de symptômes de manie/hypomanie a été rapportée chez une faible proportion de patients traités par des médicaments antidépresseurs et anti-obsessionnels commercialisés, y compris la sertraline.

Activering van hypomanie of manie Bij een klein aantal patiënten die behandeld werden met gecommercialiseerde antidepressiva en geneesmiddelen tegen obsessieve stoornis, met inbegrip van sertraline, werden manische/hypomanische symptomen gemeld.
L’apparition de symptômes de manie/hypomanie a été rapportée chez une faible proportion de patients traités par des médicaments antidépresseurs et anti-obsessionnels commercialisés, y compris la sertraline.

Leukemie Er werden gevallen van leukemie gerapporteerd bij een klein aantal patiënten met groeihormoondeficiëntie, van wie er enkele werden behandeld met somatropine.
Leucémie Des cas de leucémies ont été rapportés chez un petit nombre de patients atteints d’un déficit en hormone de croissance, dont certains avaient été traités par la somatropine.

De farmacokinetiek van ibandroninezuur bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie werd slechts geëvalueerd bij een klein aantal patiënten die werden behandeld met hemodialyse.
Comme la pharmacocinétique de l'acide ibandronique chez les patientes présentant une insuffisance rénale terminale n'a été évaluée que sur un petit nombre de patientes prises en charge par hémodialyse, on en ignore les paramètres des personnes non hémodialysées.

Toch dient te worden opgemerkt dat slechts een klein aantal patiënten gedurende een voldoende latentietijd werden begeleid om een verhoogd risico te kunnen opsporen.
Il faut cependant noter le faible nombre de sujets suivis avec un temps de latence suffisant pour permettre de détecter un risque accru.

Er zijn 20 studies in verband met hartchirurgie, waaronder 10 retrospectieve, 4 prospectieve en 6 RCT’s; van de 6 RCT’s heeft er 1 betrekking op pasgeborenen en zijn er 2 nog in de rekruteringsfase; op te merken valt dat de 4 al gepubliceerde RCT’s een zeer klein aantal patiënten omvatten (33, 161, 200 en 237) (cf.
Parmi ces études, celles qui concernent la chirurgie cardiaque sont au nombre de 20, dont 10 rétrospectives, 4 prospectives et 6 RCT; sur ces 6 RCT, 1 concerne les nouveau-nés et 2 sont en phase de recrutement; à noter que les 4 RCT déjà publiées comprennent des effectifs de patients très réduits (33, 161, 200 et 237) (cf.

In deze studie met een klein aantal patiënten werd geen verschil aangetoond tussen de twee patiëntengroepen wat betreft bloedingstijden.
Dans cette étude portant sur un petit nombre de patients, aucune différence n’a été démontrée entre les deux groupes de patients au niveau des temps de saignements.