Traduction de «jaar worden gebruikt vanwege onvoldoende gegevens betreffende » (Néerlandais → Français) :

Kinderen (< 12 jaar) Palladone mag niet bij kinderen jonger dan 12 jaar worden gebruikt vanwege onvoldoende gegevens betreffende de veiligheid en de werkzaamheid.
Enfants (< 12 ans) Palladone ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans en raison des données insuffisantes à propos de la sécurité et de l'efficacité.

Speciale populaties Ouderen Gilenya dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten van 65 jaar en ouder vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 5.2).
Populations particulières Patients âgés Gilenya doit être administré avec prudence chez les patients âgés de 65 ans ou plus en raison de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir rubrique 5.2).

Gebruik bij patiënten onder de 18 jaar: Het gebruik van Copegus wordt niet aangeraden bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar) vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in combinatie met peginterferon alfa-2a en interferon alfa-2a.
Utilisation chez le patient de moins de 18 ans : Copegus ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent (en dessous de 18 ans) suite à une insuffisance de données concernant sécurité et efficacité en association avec le peginterféron alfa-2a et l'interféron alfa-2a.

Pediatrische populatie (< 18 jaar) Gemcitabine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Population pédiatrique (< 18 ans) L’utilisation de gemcitabine est déconseillée chez l’enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Natriumrisedronaat wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
L'utilisation du risédronate monosodique n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur la tolérance et l'efficacité.

Gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar): Natriumalendronaatmonohydraat wordt niet aanbevolen bij het gebruik bij kinderen onder de 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij aandoeningen geassocieerd met pediatrische osteoporose (zie ook rubriek 5.1). Alendronate Teva 70 mg tabletten werd niet onderzocht voor de behandeling van door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose.
Utilisation chez l’enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) : L’alendronate sodique monohydraté n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les enfants âgés de moins de 18 ans car il n’y a pas suffisamment de données d’efficacité et de sécurité pour des affectations associées à l’ostéoporose pédiatrique (voir également section 5.1) Alendronate Teva 70 mg comprimés n’a pas été étudié dans le traitement de l’ostéoporose induite par des glucocorticoïdes.

Kinderen en adolescenten (< 18 jaar) Redomex / Redomex Diffucaps wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4).
Enfants et adolescents (< 18 ans) Redomex / Redomex Diffucaps ne doit pas être utilisé chez l’enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir rubrique 4.4).

Revolade wordt vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
En l'absence de données suffisantes sur la sécurité et l'efficacité, l'utilisation de Revolade n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Er zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten van ≥ 75 jaar oud vast te stellen vanwege beperkte gegevens in deze subgroep.
Les données sont insuffisantes pour établir la tolérance et l’efficacité chez les patients âgés de 75 ans et plus du fait des données limitées dans ce sous-groupe.

Krachtens artikel 137 van de wet van 25 januari 1999 houdende sociale bepalingen, heeft de Koning de mogelijkheid om, op voorstel van de Algemene Raad, de normatieve verdeelsleutel van het betreffende jaar te laten aanpassen, voor zover die aanpassing beperkt is tot de gevolgen die voortvloeien uit de correctie van de gebruikte gegevens of het gebruik van nieuwe gegevens, zonder evenwel de vooropgestelde parameters te wijzigen.
En vertu de l’article 137 de la loi du 25 janvier 1999 portant des dispositions sociales, le Roi a la possibilité, sur la proposition du Conseil général, de faire adapter la clé de répartition normative de l’année considérée pour autant que cette adaptation soit limitée à l’effet résultant de la correction des données utilisées ou de l’utilisation de données nouvelles, sans pour autant modifier les paramètres retenus.