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Tabel 3 Aanbevolen dosering voor Copegus in combinatie met interferon alfa-2a Gewicht patiënt Dagelijkse dosis Behandelingsduur Aantal 200 mg tabletten (kg) Copegus < 75 1000 mg 24 of 48 weken 5 ( 2 ’s morgens, 3 ’s avonds) ≥ 75 1200 mg 24 of 48 weken 6 ( 3 ’s morgens, 3 ’s avonds)
Tableau 3. Posologie recommandée de Copegus en association avec l'interféron alfa-2a Poids du Dose quotidienne de Durée du Nombre de comprimés à 200 mg patient (kg) Copegus traitement < 75 kg 1000 mg 24 ou 48 semaines 5 (2 le matin, 3 le soir) ≥75 kg 1200 mg 24 ou 48 semaines 6 (3 le matin, 3 le soir)

Tabel 3 Aanbevolen dosering voor Copegus in combinatie met interferon alfa-2a Gewicht patiënt (kg) Dagelijkse Behandelingsduur Aantal 200 mg tabletten dosis Copegus < 75 1000 mg 24 of 48 weken 5 ( 2 ’s morgens, 3 ’s avonds) ≥75 1200 mg 24 of 48 weken 6 ( 3 ’s morgens, 3 ’s avonds)
Tableau 3. Posologie recommandée de Copegus en association avec l'interféron alfa-2a Poids du Dose quotidienne de Durée du Nombre de comprimés à 200 mg patient (kg) Copegus traitement < 75 kg 1000 mg 24 ou 48 semaines 5 (2 le matin, 3 le soir)

Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n’apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l’association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu’elle n’a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu’à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l’accord préalable du médecin-conseil; qu’elle affirme que la requérante n’établit aucun préjudice personnel et direct, qu’elle ne soutient ni que l’acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu’il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d’un médicament ne constituent rien d’autre que la crainte d’un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l’impact prétendu de l’acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l’introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l’acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu’elle souligne enfin que si l’acte attaqué admet le C. au remboursement lorsqu’il est associé avec un interféron alfa ou un peginterféron alfa, il n’en est pas de même de l’autorisation de mise sur le marché du C. qui permet uniquement l’association du C. avec un interféron alfa 2a ou un peginterféron alfa 2a et non avec les alfa 2b, que les médecins prescripteurs doivent se conformer au prescrit de l’aut ...
Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n'apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l'association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu'elle n'a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu'à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l'accord préalable du médecin-conseil; qu'elle affirme que la requérante n'établit aucun préjudice personnel et direct, qu'elle ne soutient ni que l'acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu'il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d'un médicament ne constituent rien d'autre que la crainte d'un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l'impact prétendu de l'acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l'introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l'acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu'elle souligne enfin que si l'acte attaqué admet le

Indien de psychiatrische symptomen aanhouden of verergeren, of indien zelfmoordgedachten worden geconstateerd, wordt aanbevolen de behandeling met Copegus en peginterferon alfa-2a of interferon alfa-2a te staken, en de patiënt te volgen, met psychiatrische interventie zoals aangewezen.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou si le patient présente des idées suicidaires, il est recommandé d’interrompre le traitement par Copegus et le peginterféron alfa-2a ou l'interféron alfa-2a et de surveiller étroitement le patient avec prise en charge psychiatrique si nécessaire.

Toe te dienen dosis De aanbevolen dosis Copegus in combinatie met interferon alfa-2a oplossing voor injectie is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt (zie Tabel 3).
La posologie recommandée de Copegus en association avec l'interféron alfa-2a en solution injectable dépend du poids du patient (voir Tableau 3).

Tabel 2 Dosering van ribavirine volgens het lichaamsgewicht bij gebruik in combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alfa-2b bij kinderen en adolescenten Gewicht van Dagdosering Aantal capsules van 200 mg de patiënt (kg) van ribavirine
Tableau 2 Dose de ribavirine en fonction du poids corporel, en association avec l’interféron alpha-2b ou le peginterféron alpha-2b chez les enfants et les adolescents