Traduction de «interactiegegevens laten geen effect zien » (Néerlandais → Français) :

Beschikbare interactiegegevens laten geen effect zien op CYP2C9 en CYP3A4.
Les études d'interactions disponibles montrent qu'il n'y a pas d'effet sur le CYP2C9 ni sur le CYP3A4.

Gegevens uit een beperkt aantal aan amoxicilline blootgestelde zwangerschappen laten geen bijwerkingen zien op de zwangerschap of de gezondheid van de foetus of pasgeborene.
L'utilisation de l'amoxicilline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet délétère de l'amoxicilline sur la grossesse ou pour le fœtus/nouveau-né..

Nietklinische gegevens laten geen teratogeen effect bij ratten en konijnen zien en de voortplantingsfunctie bij ratten bleef onaangetast.
Les données non cliniques ne révèlent pas d’effets tératogènes chez le rat et le lapin, et les performances reproductives des rats n’étaient pas affectées.

Populatieanalyses laten geen effect van leeftijd zien op de farmacokinetiek (zie rubriek 5.2).
Les analyses pharmacocinétiques de population n'ont révélé aucun effet de l'âge (voir rubrique 5.2).

Beschikbare interactiegegevens tonen geen effect op CYP2C9 en CYP3A4.
Les études d’interaction disponibles n’indiquent aucun effet sur les CYP2C9 et CYP3A4.

Preklinische gegevens laten geen speciale risico’s voor mensen zien gebaseerd op conventionele studies van herhaalde dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Deze gegevens samen met resultaten uit dierstudies laten geen directe of indirecte schadelijke effecten zien met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Ces données conjointement avec les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation et/ou le développement embryonnaire ou fœtal et/ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).

Er is geen bewijs voor een teratogeen effect, maar dierstudies hebben in beperkte mate schadelijke effecten van telmisartan op de postnatale ontwikkeling van nakomelingen laten zien zoals verminderd lichaamsgewicht, verlate opening van de ogen en hogere mortaliteit.
Aucun effet tératogène n’a été identifié, toutefois, les études animales ont mis en évidence un risque potentiel sur le développement post-natal de la descendance des animaux traités par le telmisartan tels qu’une diminution du poids des petits, une ouverture des yeux retardée et une mortalité plus importante.

De meeste gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken hebben geen effect laten zien van foliumzuur, vitamine B12 of vitamine B6 op de cognitieve functies bij ouderen.
La plupart des études randomisées et contrôlées par placebo n’ont pas montré d’effet de l’acide folique, de la vitamine B12 ou de la vitamine B6 sur les fonctions cognitives chez les personnes âgées.

Daarom moeten de potentiële voordelen en risico's die samenhangen met een voortgezette behandeling bij patiënten die na 2 behandelcycli geen hematologische of klinische verbetering laten zien door de behandeld arts worden beoordeeld.
Par conséquent, chez les patients ne montrant aucune amélioration hématologique et/ou clinique après 2 cycles de traitement, le rapport bénéfice/risque potentiel associé à la poursuite du traitement devra être évalué par le médecin traitant.