Vertaling van "preklinische gegevens laten " (Nederlands → Frans) :

Preklinische gegevens laten geen speciale risico’s voor mensen zien gebaseerd op conventionele studies van herhaalde dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Preklinische gegevens, betrekking hebbend op de farmacologische veiligheid, toxiciteit na herhaalde toediening, toxiciteit met betrekking tot voortplanting, genotoxiciteit of carcinogeniciteit, laten geen extra risico zien voor de mens, afgezien van de informatie zoals opgenomen in de overige rubrieken van deze SmPC. Door het ontbreken van farmacokinetische gegevens bij de mens, is het niet mogelijk om grenswaarden vast te stellen aan blootstelling van mens en dier.
Les données précliniques provenant des études pharmacologiques de sécurité, toxicité par administration répétée, génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, autre que ceux inclus dans les autres rubriques du Résumé des Caractéristiques. Par manque de données pharmacocinétiques chez l'homme, des marges d'exposition entre l'homme et l'animal ne peuvent pas être établies.

Preklinische gegevens op basis van conventionele studies op het gebied van de veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeniteit laten geen speciaal risico voor de mens zien.
Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l’homme sur base d’études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de potentiel carcinogène.

De preklinische en klinische gegevens laten vermoeden dat de kans op lactaatacidose, een groepseffect van nucleoside-analogen, met tenofovirdisoproxilfumaraat gering is.
Les données précliniques et cliniques semblent indiquer que le risque d’apparition d’une acidose lactique, effet de classe des analogues nucléosidiques, lors du traitement par le fumarate de ténofovir disoproxil, est faible.

Zwangerschap Gegevens uit preklinisch onderzoek in ratten laten zien dat fludarabine en/of haar metabolieten worden getransporteerd door de placenta.
Grossesse Les données issues d’études précliniques réalisées chez le rat révèlent que la fludarabine et/ou ses métabolites traversent la barrière placentaire.

Gegevens uit in-vivo- (preklinische) en in-vitrostudies laten zien dat Azelastine zowel de synthese als de vrijgifte remt van de chemische mediatoren waarvan bekend is dat zij betrokken zijn bij de vroege en late allergische reactie, zoals leurcotrieën, histamine, PAF en serotonine.
Les résultats d’études in vivo (préclinique) et in vitro montrent que l'azélastine empêche la synthèse ou la libération des médiateurs chimiques impliqués dans la phase initiale et tardive des réactions allergiques, par exemple les leucotriènes, l’histamine, le PAF et la sérotonine.