Traduction de «informatie over bijzondere » (Néerlandais → Français) :

Informatie over bijzondere populaties werd afgeleid van farmacokinetische gegevens uit de 3 bovenvermelde studies en van één fase I-studie bij mensen met MDS (N = 14; 15 mg/m 2 x 3 uur, elke 8 uur, gedurende 3 dagen).
Les informations concernant les populations particulières proviennent des données pharmacocinétiques des 3 études évoquées cidessus, et d'une étude de Phase I conduite chez des sujets atteints de SMD, (N = 14 ; 15 mg/m² x 3 heures répété toutes les 8h x 3 jours).

Aanvullende informatie over bijzondere patiëntengroepen Er zijn meldingen van nierinsufficiëntie, micro-angiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie (soms in combinatie) bij ernstig immunogecompromitteerde volwassen patiënten, met name patiënten in een vergevorderd stadium van HIV, die hoge doses (8.000 mg per dag) valaciclovir gedurende langere perioden in klinisch onderzoek ontvingen.
Informations supplémentaires pour des populations particulières Des cas d’insuffisance rénale, d'anémie hémolytique microangiopathique et de thrombopénie (parfois observés en association) ont été rapportés chez des adultes sévèrement immunodéprimés, en particulier chez ceux qui présentaient une maladie VIH à un stade avancé, traités à des doses élevées de valaciclovir (8000 mg par jour) pendant une période de temps prolongée dans des essais cliniques.

Aanvullende informatie over bijzondere populaties
Information complémentaire sur des populations particulières

Aanvullende informatie over bijzondere populaties De effecten van nier- of leverinsufficiëntie, geslacht, leeftijd of ras op de farmacokinetiek van decitabine zijn niet formeel onderzocht.
Informations supplémentaires sur les populations particulières Les effets d'une insuffisance rénale ou hépatique, du sexe, de l'âge ou de l'ethnie sur la pharmacocinétique de la décitabine n'ont pas été formellement étudiés.

Voor meer informatie over afhankelijkheid / ontwenningsverschijnselen, zie rubriek ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’.
Pour de plus amples informations concernant la dépendance/les symptômes de sevrage, voir la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi ».

Voor meer informatie over afhankelijkheid/ontwenningsverschijnselen zie rubriek ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’.
Pour de plus amples informations concernant la dépendance/le phénomène de sevrage, reportez-vous à la rubrique ‘ Mises en garde spéciales et précautions d’emploi ‘.

Voor meer informatie over de volgende punten zie rubriek 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”.
Pour tout complément d’information sur les points suivants, voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi ».

Bijzondere informatie over enkele van de bestanddelen Esomeprazole Teva bevat sucrose.
Informations spéciales sur certains des ingrédients Esomeprazole Teva contient du saccharose.

Bijzondere populaties Ouderen Er is beperkte informatie over het gebruik van EDURANT bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Populations particulières Patients âgés L’information disponible sur l’utilisation d’EDURANT chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée.

Het Geneesmiddelenbureau zal ook geïnteresseerde partijen van recente informatie voorzien over de activiteiten van het HMPC, met bijzondere nadruk op de prioriteitstelling van kruidengeneesmiddelen die zijn aangewezen voor opname in de lijst/ontwikkeling van monografieën.
L’Agence fournira aux parties intéressées des mises au point au sujet du travail du comité, en insistant tout particulièrement sur la priorisation des substances à base de plantes identifiées pour une entrée dans la liste ou une monographie.