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Aanvullende informatie over bijzondere populaties
Information complémentaire sur des populations particulières

Aanvullende informatie over bijzondere patiëntengroepen Er zijn meldingen van nierinsufficiëntie, micro-angiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie (soms in combinatie) bij ernstig immunogecompromitteerde volwassen patiënten, met name patiënten in een vergevorderd stadium van HIV, die hoge doses (8.000 mg per dag) valaciclovir gedurende langere perioden in klinisch onderzoek ontvingen.
Informations supplémentaires pour des populations particulières Des cas d’insuffisance rénale, d'anémie hémolytique microangiopathique et de thrombopénie (parfois observés en association) ont été rapportés chez des adultes sévèrement immunodéprimés, en particulier chez ceux qui présentaient une maladie VIH à un stade avancé, traités à des doses élevées de valaciclovir (8000 mg par jour) pendant une période de temps prolongée dans des essais cliniques.

Aanvullende informatie over bijzondere populaties De effecten van nier- of leverinsufficiëntie, geslacht, leeftijd of ras op de farmacokinetiek van decitabine zijn niet formeel onderzocht.
Informations supplémentaires sur les populations particulières Les effets d'une insuffisance rénale ou hépatique, du sexe, de l'âge ou de l'ethnie sur la pharmacocinétique de la décitabine n'ont pas été formellement étudiés.

Voor aanvullende informatie, zie rubrieken 4.3 Contra-indicaties en 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.
Pour plus d’information, consulter les rubriques 4.3 Contre-indications et 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi.

Aanvullende informatie over afzonderlijke bestanddelen
Informations complémentaires sur les principes actifs pris individuellement

Een asterisk (*) duidt aan dat aanvullende informatie over de betreffende bijwerking onder de lijst van bijwerkingen wordt vermeld.
Un astérisque (*) indique que des informations supplémentaires sur l’effet indésirable concerné sont données sous la liste des effets indésirables.

De firma die Thelin vervaardigt zal artsen en patiënten voorzien van aanvullende informatie over het
La société qui fabrique Thelin fournira aux médecins et aux patients des documents didactiques

Aanvullende informatie over geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, is te vinden in 4.4.
Des informations complémentaires sur les agents thérapeutiques prolongeant l’intervalle QT sont mentionnées dans la rubrique 4.4.

Aanvullende informatie over interacties met irbesartan: in klinische onderzoeken werd de farmacokinetiek van irbesartan niet beïnvloed door hydrochloorthiazide.
Autres informations sur les interactions de l'irbésartan: dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.

beoordeelde het Europees Geneesmiddelenbureau aanvullende informatie over de kwaliteit en
(EMA) a examiné des informations supplémentaires sur la qualité et la sécurité du vaccin, soumises