Traduction de «indicaties zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

De bloeddruk moet worden gemeten en lichamelijk onderzoek moet worden uitgevoerd op geleide van de contra-indicaties (zie rubriek 4.3, Contra-indicaties) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4, Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
La pression artérielle doit être mesurée et un examen clinique doit être réalisé, en tenant compte des contre-indications (voir rubrique 4.3 Contre-indications) et des mises en garde (voir rubrique 4.4.

De bloeddruk moet gemeten worden en een klinisch onderzoek moet uitgevoerd worden als dat klinisch wenselijk is naargelang de contra-indicaties (zie rubriek 4.3 Contra-indicaties) en de waarschuwingen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Il sera également nécessaire de mesurer la pression artérielle et de réaliser un examen clinique, en tenant compte des contre-indications (voir rubrique 4.3 « Contre-indications ») et des mises en garde (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi »).

De bloeddruk dient gemeten te worden en er dient een lichamelijk onderzoek verricht te worden, op geleide van de contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Il conviendra de mesurer la tension artérielle et de pratiquer un examen médical s’il est indiqué par rapport aux contreindications (voir rubrique 4.3) et aux mises en garde (voir rubrique 4.4).

Antibacterieel spectrum Hoewel pradofloxacine in vitro activiteit heeft tegen een breed spectrum van Gram-positieve en Gram-negatieve organismen, met inbegrip van anaërobe bacteriën, dient dit diergeneesmiddel enkel gebruikt te worden voor de goedgekeurde indicaties (zie rubriek 4.2) en overeenkomstig de aanbevelingen rond verantwoord gebruik in rubriek 4.5 van deze SPC.
Spectre antibactérien Bien que l’activité in-vitro de la pradofloxacine couvre un large spectre de germes Gram positif et Gram négatif y compris des bactéries anaérobies, elle doit être utilisée uniquement pour les indications approuvées (voir rubrique 4.2) et en conformité avec les recommandations d’utilisation de la rubrique 4.5 du RCP.

Mogelijke interacties met recombinant t-PA Uit een muizenmodel van trombo-embolisme is gebleken dat recombinant t-PA de antitrombotische werking van defibrotide bij intraveneuze toediening versterkt. Gelijktijdige toediening kan dus een verhoogd risico op bloedingen geven en geldt als contra-indicatie (zie rubriek 4.3).
Dans un modèle murin de thromboembolie, le t-PA recombinant a potentialisé l’effet antithrombotique du défibrotide, lorsqu’il était administré par voie intraveineuse; une co-administration peut donc présenter un risque accru d’hémorragie et elle est par conséquent contre-indiquée (voir rubrique 4.3).

Zwangerschap Zwangerschap en zwanger kunnen worden gelden als contra-indicatie voor Thalidomide Celgene, tenzij voldaan is aan alle voorwaarden van het Thalidomide Celgene programma voor zwangerschapspreventie (zie rubriek 4.3).
Grossesse Le thalidomide est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer à moins que toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse ne soient remplies (voir rubrique 4.3).

De ervaring in gecontroleerde klinische onderzoeken in deze indicatie is beperkt tot 6 maanden (zie rubriek 5.1).
L’expérience acquise dans cette indication, dans le cadre des études cliniques contrôlées, est limitée à 6 mois (voir rubrique 5.1)

Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 4.3 Contra-indicaties
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

Borstvoeding vormt een contra-indicatie bij het innemen van mitotaan (zie rubriek 4.3) en na de behandeling zolang het plasmaniveau van mitotaan kan worden aangetoond.
L’allaitement est contreindiqué lors du traitement par le mitotane (voir rubrique 4.3) et après l’interruption du traitement tant que des concentrations plasmatiques de mitotane sont détectables.

De hieronder vermelde resultaten geven de intent-to-treat-populatie weer die werd bestudeerd in MDS-003 en MDS-004, waarbij de resultaten in de geïsoleerde del(5q) sub-populatie ook afzonderlijk worden weergegeven (zie rubriek 4.1 voor de goedgekeurde indicatie).
Les résultats présentés ci-dessous représentent la population en intention-de-traiter des études MDS-003 et MDS-004 ; les résultats dans la sous-population de patients porteurs de l’anomalie del 5q isolée sont également présentés séparément (voir rubrique 4.1 pour l’indication autorisée).