Traduction de «weergegeven zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

De hieronder vermelde resultaten geven de intent-to-treat-populatie weer die werd bestudeerd in MDS-003 en MDS-004, waarbij de resultaten in de geïsoleerde del(5q) sub-populatie ook afzonderlijk worden weergegeven (zie rubriek 4.1 voor de goedgekeurde indicatie).
Les résultats présentés ci-dessous représentent la population en intention-de-traiter des études MDS-003 et MDS-004 ; les résultats dans la sous-population de patients porteurs de l’anomalie del 5q isolée sont également présentés séparément (voir rubrique 4.1 pour l’indication autorisée).

Farmacokinetische eigenschappen van ReFacto, verkregen uit een cross-over studie met ReFacto en een uit plasma verkregen FVIII concentraat, waarbij gebruik is gemaakt van de chromogene substraat assay (zie rubriek 4.2) bij 18 eerder behandelde patiënten zijn in onderstaande tabel weergegeven.
Les paramètres pharmacocinétiques de ReFacto, issus d'une étude croisée avec ReFacto et un facteur VIII plasmatique, en utilisant la méthode chromogénique (voir rubrique 4.2.), chez 18 patients préalablement traités sont listés dans le tableau ci-dessous :

Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm In Tabel 1 worden de bijwerkingen weergegeven die zijn gerapporteerd bij patiënten die axitinib kregen toegediend in een majeur klinisch onderzoek voor de behandeling van patiënten met RCC (zie rubriek 5.1).
Tableau des effets indésirables Le tableau 1 présente les effets indésirables rapportés dans une étude clinique pivot évaluant axitinib chez des patients atteints de RCC (voir rubrique 5.1).

Een aanbevolen doseringsregime voor patiënten met een creatinineklaring onder de 50 ml/min is weergegeven in de doseringsrubriek (zie rubriek 4.2).
Ceci ne nécessite pas d’ajustement posologique, sauf en cas d’insuffisance rénale (voir rubriques 4.5 et 4.2).

Een aanbevolen doseringsregime voor patiënten met een creatinineklaring onder de 50ml/min is weergegeven in de doseringsrubriek (zie rubriek 4.2).
Ceci ne nécessite pas d’ajustement posologique, sauf en cas d’insuffisance rénale (voir rubriques 4.5 et 4.2). L’administration concomitante du cotrimoxazole et de lamivudine doit être envisagée avec prudence en cas d’insuffisance rénale.

o Een eventueel verhoogd risico bij gebruiksters van een behandeling met alleen oestrogenen is aanzienlijk lager dan wat wordt gezien bij gebruiksters van combinaties van oestrogenen en progestagenen. o Het risiconiveau hangt af van de duur van gebruik (zie rubriek 4.4). o De resultaten van de grootste gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie (WHIstudie) en de grootste epidemiologische studie (MWS) worden weergegeven.
accru est considérablement plus faible que chez les utilisatrices d’associations œstroprogestatives. o Le degré de risque dépend de la durée de l’utilisation (voir rubrique 4.4). o Les résultats de l’étude randomisée contrôlée par placebo de la plus grande envergure

De blootstelling aan dit geneesmiddel wordt beter weergegeven in het farmacokinetische profiel (zie rubriek 5.2).
L’exposition au médicament est décrite avec plus de précisions par le profil pharmacocinétique (voir rubrique 5.2).

Een aanbevolen doseringsregime voor patiënten met een creatinine-klaring onder de 50 ml/min is weergegeven in de doseringsrubriek (zie rubriek 4.2).
La posologie recommandée pour les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min est décrite au paragraphe 4.2.