Traduction de «in dierproeven werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Gezien het farmacologische werkingsmechanisme en de schadelijke effecten op de voortplanting die in dierproeven werden waargenomen (zie paragraaf 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek), bestaat theoretisch het risico dat Cymevene teratogeen is bij de mens.
Compte tenu de son mécanisme d'action pharmacologique et des effets nocifs sur la reproduction observés dans les études chez l'animal (voir paragraphe 5.3 Données de sécurité précliniques), il existe un risque théorique de tératogénicité chez l'homme.

In dierproeven toonde estradiol reeds bij relatief lage dosissen een embryolethaal effect; malformaties van de urogenitale tractus en feminisatie van mannelijke foetussen werden waargenomen.
Chez les animaux de laboratoire, l’estradiol exerçait déjà un effet létal pour l’embryon à des doses relativement faibles ; des malformations de l’appareil urogénital et une féminisation des fœtus mâles ont été observées.

Intra-arteriële toediening van paclitaxel dient zorgvuldig te worden vermeden, aangezien bij dierproeven naar lokale tolerantie ernstige weefselreacties werden waargenomen na intraarteriële toediening.
Des réactions tissulaires sévères ont été observées après une administration intra-artérielle lors d’études animales ayant évalué la tolérance locale ; il convient donc d’user d’une prudence extrême de manière à éviter toute administration intra-artérielle du paclitaxel.

Geen enkel teratogeen effect of andere ongewenste effecten op het embryo of de foetus werden waargenomen bij dierproeven met benzoxoniumchloride.
Les expérimentations animales avec le chlorure de benzoxonium n’ont montré ni effet tératogène ni d’autres effets indésirables sur l’embryon ou le foetus.

In dierproeven werden geen teratogene effecten waargenomen bij ratten en konijnen.
Des études effectuées chez l'animal n’ont pas montré d'effets tératogènes chez le rat et le lapin.

Bij dierproeven werden geen sensitiserende eigenschappen waargenomen met latanoprost.
Dans les études animales, on n’a pas observé de propriétés sensibilisantes du latanoprost.

In dierproeven, werden geen sensitiserende eigenschappen waargenomen met latanoprost.
Dans les études animales, on n’a pas observé de propriétés sensibilisantes du latanoprost.

Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.
Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.

Bijwerkingen gemeld met uitsluitend amlodipine of valsartan of hydrochloorthiazide die niet werden waargenomen met Exforge HCT of die vaker werden waargenomen met Exforge HCT:
Effets indésirables rapportés avec l’amlodipine ou le valsartan ou l’hydrochlorothiazide administrés seuls, et qui sont soit non-observés avec Exforge HCT soit observés plus fréquemment qu’avec Exforge HCT :

Onder invasieve SPMs werden gevallen van AML, MDS en solide tumoren waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT; gevallen van B-cel-tumoren (inclusief hodgkinlymfoom) werden waargenomen in de klinische onderzoeken waarin patiënten Revlimid kregen in de post-ASCT setting.
Parmi les CS invasifs, des cas de leucémie aiguë myéloblastique (LAM), de syndromes myélodysplasiques (SMD) et de tumeurs solides ont été observés chez des patients recevant Revlimid en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches. Des cas d’hémopathies malignes lymphoïdes B (dont lymphome de Hodgkin) ont été observés dans les études cliniques au cours desquelles les patients ont reçu Revlimid après une autogreffe de cellules souches.