Traduction de «impact van aanvragen » (Néerlandais → Français) :

Hierbij wordt rekening gehouden met het toenemende aantal toegelaten producten dat opnieuw moet worden beoordeeld, met stijgende aantallen wijzigingen, de impact van aanvragen voor generieke preparaten en nieuwe eisen voor GMP inzake werkzame stoffen.
Cette prévision tient compte du nombre croissant de médicaments autorisés qui doivent faire l’objet d’une ré-inspection, du nombre croissant de modifications, de l’incidence des demandes relatives aux médicaments génériques et des nouvelles obligations de bonnes pratiques de fabrication pour les substances actives.

Dit moet gebeuren door een systematische financiële monitoring van de financiële werkelijkheid van goedgekeurde aanvragen tot tegemoetkoming, en een vergelijking van de reële kost van goedgekeurde aanvragen met de geschatte budgettaire impact.
Cela doit se faire par un monitoring financier systématique de la réalité financière des demandes de remboursement qui ont été approuvées, et par une comparaison entre le coût réel des demandes approuvées et l’impact budgétaire estimé.

Voor aanvragen voor geneesmiddelen met een belangrijke therapeutische impact kan de aanvraag nu ingediend worden zodra de aanvrager beschikt over een gunstig advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (‘CHMP positief advies’).
Pour les médicaments ayant un important impact thérapeutique, les demandes peuvent désormais être introduites dès que le demandeur dispose d’un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (‘avis positif CHMP’).

Voor aanvragen voor geneesmiddelen met een belangrijke therapeutische impact, kan de aanvrager de aanvraag nu indienen zodra hij beschikt over een gunstig advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (‘CHMP positief advies’).
Pour les médicaments ayant un important impact thérapeutique, le demandeur peut désormais introduire sa demande dès qu’il dispose d’un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (“avis positif CHMP”).

BSF-dossiers voor kinderen te kunnen evalueren (tot vandaag zijn slechts weinig aanvragen ingediend), is de impact van de creatie van deze bijzondere bepaling op de prestaties van de Dienst nog niet bepaald.
nombre et la nature des dossiers F.S.S. pour les enfants (jusqu’à présent, très peu de demandes ont été introduites), l’impact de la création de cette disposition spéciale sur les prestations du Service n’a pas encore été déterminé.

Het Instituut zal, via de financiële monitoring van de kost van goedgekeurde aanvragen en een vergelijking ervan met de budgettaire impact, zoals beschreven in het aanvraagdossier, het volgende realiseren:
Par un monitoring financier du coût des demandes approuvées et une comparaison entre ce coût et l’impact budgétaire tel qu’il est décrit dans le dossier de la demande, l’INAMI s’engage à:

De doelstelling beoogt een correcte impactschatting van het budget, meer bepaald een vergelijking van de kost van de goedgekeurde aanvragen en de budgettaire impact zoals die is beschreven in het aanvraagdossier.
Le but est de faire une estimation correcte de l’impact budgétaire, plus précisément de faire une comparaison entre le coût des demandes qui ont été approuvées et l’impact budgétaire tel qu’il est décrit dans le dossier de la demande.

In het kader van de Bestuursovereenkomst 2006-2008 (artikel 32) werd een systeem van systematische monitoring en feedback naar de Commissie voor de Tegemoetkoming van Geneesmiddelen (CTG) ontwikkeld omtrent de werkelijke financiële impact van de goedgekeurde aanvragen tot tegemoetkoming.
Dans le cadre du Contrat d’administration 2006-2008 (article 32), un système de monitoring systématique et de feed-back pour la Commission de remboursement des médicaments (CRM) a été développé quant à l’impact financier réel des demandes de remboursement approuvées.