Vertaling van "goedgekeurde aanvragen " (Nederlands → Frans) :

Dit moet gebeuren door een systematische financiële monitoring van de financiële werkelijkheid van goedgekeurde aanvragen tot tegemoetkoming, en een vergelijking van de reële kost van goedgekeurde aanvragen met de geschatte budgettaire impact.
Cela doit se faire par un monitoring financier systématique de la réalité financière des demandes de remboursement qui ont été approuvées, et par une comparaison entre le coût réel des demandes approuvées et l’impact budgétaire estimé.

Momenteel is er geen systematische monitoring van de financiële werkelijkheid van goedgekeurde aanvragen tot tegemoetkoming; er is bijgevolg ook geen georganiseerde feed-back naar de CTG noch naar haar bureau.
Il n’existe actuellement pas de monitoring systématique de la réalité financière des demandes de remboursement qui ont été approuvées; aucun feed-back n’est par conséquent prévu pour la CRM ou son bureau.

De doelstelling beoogt een correcte impactschatting van het budget, meer bepaald een vergelijking van de kost van de goedgekeurde aanvragen en de budgettaire impact zoals die is beschreven in het aanvraagdossier.
Le but est de faire une estimation correcte de l’impact budgétaire, plus précisément de faire une comparaison entre le coût des demandes qui ont été approuvées et l’impact budgétaire tel qu’il est décrit dans le dossier de la demande.

In het kader van de Bestuursovereenkomst 2006-2008 (artikel 32) werd een systeem van systematische monitoring en feedback naar de Commissie voor de Tegemoetkoming van Geneesmiddelen (CTG) ontwikkeld omtrent de werkelijke financiële impact van de goedgekeurde aanvragen tot tegemoetkoming.
Dans le cadre du Contrat d’administration 2006-2008 (article 32), un système de monitoring systématique et de feed-back pour la Commission de remboursement des médicaments (CRM) a été développé quant à l’impact financier réel des demandes de remboursement approuvées.

Het Instituut zal, via de financiële monitoring van de kost van goedgekeurde aanvragen en een vergelijking ervan met de budgettaire impact, zoals beschreven in het aanvraagdossier, het volgende realiseren:
Par un monitoring financier du coût des demandes approuvées et une comparaison entre ce coût et l’impact budgétaire tel qu’il est décrit dans le dossier de la demande, l’INAMI s’engage à:

Aanvragen voor goedkeuring van PIP's, vrijstellingen en PUMA's worden beoordeeld door het Comité voor kindergeneeskunde van het Geneesmiddelenbureau, dat ook 'compliance checks' uitvoert om te controleren of bedrijven die een handelsvergunning aanvragen, hun geneesmiddel hebben ontwikkeld in overeenstemming met hun goedgekeurde PIP.
Les demandes d’approbation de PIP, les dérogations et les PUMA sont évalués par le comité pédiatrique de l’Agence, qui effectue également des contrôles de conformité pour vérifier si les sociétés

Drie van de deze aanvragen betroffen generieke versies van eerder goedgekeurde geneesmiddelen.
Trois de ces demandes concernaient des versions génériques de médicaments autorisés antérieurement.

Aanvragen voor een eerste beoordeling hebben betrekking op nieuwe geneesmiddelen die in welke vorm dan ook nog niet eerder in de Europese Unie zijn goedgekeurd.
Les demandes d’évaluation initiale concernent de nouveaux médicaments qui n’ont pas été autorisés antérieurement sous quelque forme que ce soit dans l’Union européenne.

In totaal werden al 931 aanvragen behandeld, 908 hiervan werden goedgekeurd voor een totaal bedrag van 16 735 597,65 EUR.
Sur un total de 931 demandes déjà traitées, 908 ont été approuvées pour un montant global de 16 735 597,65 EUR.

In het kader van dit project worden er slechts 600 aanvragen tot terugbetaling per jaar goedgekeurd.
Dans le cadre de ce projet, seuls 600 demandes de remboursement par an sont remboursées.