Traduction de «hoge toxische dosissen » (Néerlandais → Français) :

De waargenomen toxiciteit en de mortaliteit waren in deze diermodellen doorgaans gerelateerd aan hoge toxische dosissen, boven het voorgestelde klinische therapeutische bereik (2,6 tot 83 maal) of waren het gevolg van de overdreven farmacologische activiteit van het middel.
Dans ces modèles animaux, les toxicités et la mortalité observées étaient généralement liées à des doses toxiques élevées, supérieures à la fenêtre thérapeutique clinique proposée (2,6 à 83 fois) ou découlaient de l'activité pharmacologique exagérée du médicament.

Bij hoge, maternaal toxische dosissen (meer dan 40 maal de aanbevolen dosis bij mensen), treden teratogene effecten op bij de rat.
Chez le rat, en cas d’administration de doses élevées, toxiques à la mère (plus de 40 fois la posologie recommandée chez l’être humain), on observe la survenue d’effets tératogènes.

Een studie in ratten heeft reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge, maternaal toxische dosissen.
Une étude réalisée chez le rat a démontré l’existence d’une toxicité sur la reproduction, en cas d’administration de fortes doses toxiques à la mère.

Bij hoge maternaal toxische dosissen (meer dan 40 maal de aanbevolen dosis bij mensen) werden teratogene effecten op bij de rat waargenomen.
Lors de l’administration de doses élevées toxiques pour la mère (plus de 40 fois la dose recommandée chez l’homme), des effets tératogènes ont été observés chez le rat.

Zwangerschap: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van domperidon bij zwangere vrouwen, maar er is geen risico voor het embryo, de foetus of het pasgeboren kind vastgesteld na blootstelling aan domperidon tijdens de zwangerschap. Studies met één dierensoort hebben reproductietoxiciteit aangetoond bij zeer hoge, maternaal toxische dosissen (zie rubriek 5.3).
études réalisées chez une espèce animale ont révélé une toxicité sur la reproduction en cas d’administration de doses très élevées associées à une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge, maternaal toxische dosissen.
fonction de reproduction en cas de dose élevée, toxique pour la mère.

Bij hoge, maternaal toxische dosissen (meer dan 40 maal de aanbevolen dosis bij de mens) werden teratogene effecten waargenomen bij ratten.
Chez le rat, en cas d’administration de doses toxiques élevées à la mère (plus de 40 fois la posologie recommandée chez l’être humain), on a observé la survenue d’effets tératogènes.

In sommige gevallen (te hoge dosissen) zal dit aanleiding geven tot toxische effecten op de blootstellingsplaats of in een ander orgaan in het lichaam.
Dans certains cas (doses trop élevées), cela entraînera des effets toxiques à l’endroit de l’exposition ou dans un autre organe dans le corps.